推动骨科3D打印定制假体成果转化

本报广东讯 4月11日，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）在河套深港科技创新合作区深圳园区举办“春雨行动”骨科3D打印定制假体培训（以下简称培训）。培训邀请了18位国内骨科临床与医疗器械领域专家，交流探讨骨科3D打印定制假体的前沿进展与合规路径，推动创新成果转化。

此次培训是器械大湾区分中心深入贯彻落实国家药监局“春雨行动”工作部署的重要举措，旨在为骨科3D打印定制假体领域的学术交流与成果转化搭建平台，通过“法规解读+临床案例+手术直播+标本实操”模式，帮助创新主体从源头提升合规能力，加速骨科3D打印定制假体领域创新成果转化，推动该技术在骨科领域的规范化应用。

培训围绕骨肿瘤骨病与创伤两大专题展开。器械大湾区分中心相关负责人对医疗器械监管法规和监管途径，3D打印定制式医疗器械监管体系、标准和指导性文件进行解读；与会专家分别围绕3D打印复合假体、人工椎体、肱骨近端髓内支撑系统等内容进行授课，并开展手术直播及实操演示。培训吸引了来自粤港澳大湾区及全国各地的100多名临床医生、科研人员及产业代表现场参加。

在此次培训基础上，器械大湾区分中心将继续深入挖掘临床需求，以“滴灌式”服务助力临床创新成果转化，服务粤港澳大湾区医疗器械产业高质量发展。 （刘潇）