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本报陕西讯 近日,陕西省药监局联合相关单位在西安市红会医院北院区举办以“政策引导、科技赋能”为主题的“春雨行动”骨科专场宣讲对接会,推动陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”走深走实。
会议围绕创新医疗器械注册申报、检验要点、审评审批支持政策等进行专题讲解,帮助临床医务人员准确理解法规政策要求。会上,来自医疗机构、高校和企业的专家分别围绕骨科创新医疗器械前沿成果、临床创新成果转化和创新医疗器械研发中的概念验证等进行分享交流。
陕西省药监局相关负责人表示,该局将以“春雨行动”为契机,与各方加强沟通交流,深化走访服务,加大政策宣贯力度,积极搭建医工交叉融合平台。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,为重点医疗机构提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等全链条服务,依托省级临床创新成果转化项目库,持续归集骨科领域优质临床创意,推动“临床—企业—审评—监管”闭环运转,集中资源支持医疗器械临床创新成果转化,助力推进产业高质量发展。
陕西省药监局医疗器械监管处、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省医疗器械技术审评中心、陕西省医疗器械协会、医疗器械CDMO(合同研发生产组织)企业代表,以及红会医院临床及科研管理团队、医疗器械生产企业代表等70余人参加会议。 (贺一辰)
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