肌苷注射剂说明书修订

本报北京讯 （记者张一） 近日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订，修订内容涉及“不良反应”“注意事项”“药物相互作用”等。

按照修订要求，肌苷注射剂说明书的“注意事项”项应包括“本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道，建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及过敏反应”等。

在“药物相互作用”项，修订要求明确了肌苷注射剂禁与乳清酸、氯霉素、硫酸阿托品、盐酸去甲肾上腺素、维生素B₁₂、马来酸氯苯那敏、细胞色素C、盐酸万古霉素、盐酸四环素等注射液以及所有菌苗和疫苗配伍。盐酸多巴胺、止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与肌苷注射剂混合。

据了解，肌苷注射剂常用于白细胞/血小板减少症的改善，以及急慢性肝炎、肝硬化等多种肝脏疾病和心脏疾病的辅助治疗。本次修订包括肌苷注射液、注射用肌苷、肌苷氯化钠注射液、肌苷葡萄糖注射液、肌苷注射液（静注）、肌苷注射液（肌注）。公开信息显示，该类产品的批准文号超200个，上市许可持有人包括山东新华制药股份有限公司、江西青峰药业有限公司、辰欣药业股份有限公司等。