03版:医药专刊 产业·企业
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2026年09月10日

梯瓦:仿制药出海浪潮中的耀眼新星

中国医药报 03版医药专刊 产业·企业
2026年09月10日

1987年,梯瓦在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,首次公开募股(IPO)的募集资金约为2550万美元。成功融资的梯瓦再次发动攻势,于1988年以2600万美元收购了以色列第二大药企Abic Ltd,进一步巩固其在以色列本土的制药龙头地位。

借助美国仿制药行业发展红利,叠加持续并购扩张,梯瓦业务规模快速增长,覆盖范围持续扩大。1990年,该公司销售额约为3亿美元。

随着企业体量持续扩大,梯瓦的并购节奏进一步加快。20世纪90年代早期,梯瓦的收购标的以中小型仿制药企业为主,业务布局覆盖美国、欧洲等市场。其中,美国市场业务增长尤为突出,1993年梯瓦超过半数的营业额来自该市场。1995年,梯瓦实现销售额6.98亿美元,净利润为7980万美元。

依托不断增强的资本实力,20世纪90年代后期,梯瓦将并购目标转向中大型仿制药企业。1996年,其先后收购英国仿制药营销企业Approved Prescription Services/Berk、匈牙利药厂Biogal,以及美国仿制药企业Biocraft Laboratories。

与创新药相比,仿制药开发成本较低,但单款产品很难支撑企业规模扩张。对仿制药企业而言,持续提交新药简略申请、开展产业并购,是扩充产品管线、扩大市场覆盖范围的重要路径。20世纪90年代之后,美国仿制药行业竞争逐步加剧,至2010年行业竞争已趋于白热化。为稳固行业地位,头部仿制药企业大多借助并购丰富产品组合、缓解市场竞争压力。纵观全球仿制药巨头,梯瓦、山德士、华生、迈兰等企业均将并购作为重要发展手段。

2000年之后,梯瓦通过一系列重大收购加速扩大其仿制药版图,代表性交易包括:2004年以34亿美元收购Sicor;2006年以74亿美元收购Ivax;2008年以75亿美元收购Barr Pharmaceuticals;2010年以50亿美元收购Ratiopharm;2016年以405亿美元收购艾尔建旗下Actavis Generics仿制药业务。通过持续并购整合,截至2017年底,梯瓦的仿制药业务已覆盖全球主要市场,当年总营收超过200亿美元。

向创新药转型

仿制药业务规模持续壮大的同时,梯瓦同步推进创新药布局,这一战略布局可追溯至20世纪80年代。1987年,该公司从以色列魏茨曼科学研究所获得格拉替雷的开发权益。历经近10年临床试验,格拉替雷于1996年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于多发性硬化症治疗。该产品上市后市场接受度较高,在上市后的第二个完整财年销售额即突破1亿美元。此后,格拉替雷销售增长持续提速:2005年首次迈入10亿美元级别,2013年销售额进一步攀升至43.3亿美元。

随着格拉替雷销售额持续攀升,梯瓦开始以该产品为核心,着手构建创新药产品线。20世纪90年代中后期,梯瓦从以色列理工学院获得第二代单胺氧化酶抑制剂雷沙吉兰的开发权益。该药于2006年获美国FDA批准上市,用于治疗帕金森病。不过,雷沙吉兰未能延续格拉替雷的重磅炸弹路径,商业化表现平平。此外,2011年,梯瓦还通过收购Cephalon获得中枢神经系统药物阿莫达非尼,该产品销售额同样未达预期。

2014年,梯瓦以最高8.25亿美元的交易金额收购美国生物技术公司Labrys,获得CGRP单抗Fremanezumab,该产品被市场视为偏头痛领域的重要潜力品种。2015年,梯瓦又以35亿美元收购氘代药物研究公司Auspex,获得其在研产品Deutetrabenazine,该药于2017年获美国FDA批准用于亨廷顿舞蹈症的治疗。此外,梯瓦还通过收购NuPathe获得舒马曲坦透皮制剂,意图与CGRP单抗形成偏头痛治疗产品组合,但该产品因不良反应问题很快退出市场。

除中枢神经系统药物外,呼吸系统用药是梯瓦另一重点布局的领域。该领域的布局可追溯至2006年——梯瓦以74亿美元收购IVAX,拿下硫酸沙丁胺醇干粉吸入剂ProAir与布地奈德气雾剂QVAR,收购当年呼吸系统业务即贡献约5亿美元销售额。

此后,梯瓦陆续推出DuoResp Spiromax、AirDuo RespiClick、ArmonAir RespiClick、CINQAIR等产品,同时收购了MicroDose、Gecko Health等多家聚焦吸入给药技术的创新企业。 (二)

(摘编自《跨国药企成功启示录》,中国医药科技出版社出版)

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