广西推动药品生产领域风险会商常态化

本报广西讯 （记者常锐博） 近日，广西壮族自治区药监局在南宁市召开2026年药品生产领域第二季度风险会商会，总结上半年广西壮族自治区（以下简称自治区）药品生产领域风险隐患排查治理工作成效，并对下半年重点工作进行部署。

会议指出，今年上半年，自治区药监系统持续推进常态化风险排查、药品抽检以及不良反应监测等工作，药品生产安全形势总体平稳可控。但与此同时，仍存在生产数据记录管理不规范、生产工艺管控不到位、医疗机构制剂软硬件薄弱等问题。

会议强调，下半年自治区各级药品监管部门要坚持问题导向，持续精准发力，落实闭环管控。深入推进药品生产数据合规专项整治工作，对飞行检查中发现问题的企业进行重点复核，严防问题反弹；督促生产企业和医疗机构制剂室严格落实中药材供应商审核、产地溯源与进厂检验，规范物料变更管理，杜绝粗放式的经验化生产；统一监管标准，围绕数据可靠性和生产工艺核查等重点环节开展培训，健全审评、检验、监管、稽查和不良反应监测的信息共享机制，实现信息共享、联合处置，推动药品生产领域风险防控常态化、长效化。

会议还围绕统一药品检查判定标准、缺陷条款认定等内容开展专题解读，并结合监督检查、抽检监测等工作实际开展交流研讨。

自治区药监局相关处室、直属单位和检查分局有关负责人参加会议。