每周医药看点（6月22日—28日）

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批）；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》……6月22日—28日，医药行业的这些动态值得关注。

行业政策及药监动态

1.国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批），包含石家庄御和堂药业股份有限公司的安坤赞育丸等414种药品。

2.CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》。报告显示，2025年我国临床试验登记总量保持增长，年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番，其中国际多中心临床试验数量较2020年也接近翻番。

3.CDE网站公示6个仿制药质量和疗效一致性评价任务，包括注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等品种。

产品研发上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括493个受理号，涉及长春金赛药业有限责任公司等企业。

2.CDE承办受理60个新药上市申请，包括小儿化积颗粒等。

3.恒瑞医药宣布，其瑞维鲁胺片的上市许可申请已获欧洲药品管理局受理。

4.石药集团宣布，其开发的奥曲肽长效注射液已获美国食品药品管理局批准，可在美国开展临床试验。

医药企业观察

1.英矽智能宣布，与韩国SK生物制药公司达成人工智能（AI）驱动的药物研发合作。双方将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。根据协议，英矽智能将依托其Pharma.AI平台，结合临床前药物发现专业能力，聚焦神经免疫适应证发现、设计并优化新型候选药物；SK生物制药将发挥其在神经免疫疾病领域的研发与临床能力，主导合作项目后期开发及商业化推进。

2.和誉医药宣布，与礼来签署战略研发合作与授权协议。根据协议，和誉医药将依托其早期药物发现平台与创新研发体系优势，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期研发工作。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑付款，潜在总金额达19亿美元。

3.云舟生物宣布，与美国MaxCyte公司达成战略合作。双方将围绕云舟生物研发的MiniVec^TM质粒系统与MaxCyte的临床级电穿孔平台开展合作，共同开发新一代体外基因递送平台。

药品集中采购

国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，开展第12批国家组织药品集中带量采购工作。根据公告，此次集采包括巴瑞替尼口服常释剂型等65个品种。 （刘鹤整理）