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□ 宋裕忠 黎安沁
为民造福是最大政绩。云南省药监局始终锚定这一核心导向,立足药品监管主责主业,深耕打基础、利长远的潜绩,做优惠民生、暖民心的显绩,统筹推进行业治理、民生服务与产业发展,持续筑牢药品安全防线,不断健全药品安全共建共治共享新格局。今年以来,全局上下坚持实干笃行,以扎实举措补短板、强弱项、优服务、促发展,各项工作落地见效、亮点纷呈,用履职担当深刻践行“人民药监为人民”的理念。
精准监管补齐短板,夯实健康发展根基
药品安全是民生底线,行业规范发展更是一项需要久久为功的系统工程,唯有抓实抓细基础监管工作,才能从根本上防范化解风险隐患。面对辖区药品经营行业存在的突出问题及网络销售领域的监管难点,云南省药监部门始终坚持问题导向与底线思维,聚焦治理堵点精准发力,不断优化药品市场整体环境,以长效监管守护行业健康发展。
在线下监管领域,云南省药监局将整治行业乱象作为常态化工作,持续深化执业药师“挂证”专项整治行动。紧盯关键环节,综合运用日常巡查、专项抽查、数据比对、社会监督等多种手段,严厉打击执业药师挂证、虚岗、在岗不在职等各类违法违规行为。一系列从严整治举措,有效规范了从业人员行为,倒逼药品经营企业严格落实经营主体责任,从源头遏制不合理用药、不规范售药等风险,全面净化线下药品经营市场,为行业合规发展筑牢坚实根基。
随着电商行业蓬勃发展,网络售药成为新常态,同时也出现了监管分散、权责不清、风险隐蔽等新难题。为顺应行业发展趋势,破解线上监管困境,云南省药监局主动作为,牵头推动成立网售药品共治联盟。联盟整合药监部门、电商平台、药品经营企业、行业协会、基层监管站点等多方力量,打破部门壁垒与监管孤岛,进一步厘清各方监管责任、经营责任与监督责任,逐步构建起线上药品全链条监管机制。从线上药品上架、经营销售,到仓储储存、物流配送,全流程实现闭环管控,有效补齐线上药品安全监管短板。如今,线上线下一体化、全方位、立体化的药品治理体系已初步形成,一件件务实举措、一项项长效机制,成为守护药品行业行稳致远的坚实“潜绩”。
聚焦群众急难愁盼,彰显民生服务实效
监管为民,服务利民。云南地处边境地区,部分群众用药安全知识较为薄弱,老年人、少年儿童等重点群体用药、用械、用妆风险相对突出。
针对这一实际情况,云南省药监局把民生服务放在突出位置,常态化开展接地气、全覆盖的科普宣传与便民服务活动,让监管红利直达基层、惠及群众。
云南省药监局组织开展“沿着边境看药监”媒体行活动,与此同时,深入德宏、西双版纳、怒江、楚雄等边境县市,走村寨、进社区、入农户,面对面开展安全用药宣讲。工作人员用通俗易懂的语言讲解用药常识、风险注意事项,把专业的监管服务和暖心的科普知识送到群众家门口,让边境群众真切感受到药监部门的服务温度。
围绕群众日常消费高频关注点,全省药监系统持续做优“医疗器械你用我检”“化妆品你点我检”两大惠民品牌,创新推行“群众点单、监管抽检、科普答疑”服务模式。面向社会公开征集抽检产品品类,精准瞄准群众消费疑虑,做到群众关心什么、监管就聚焦什么。每逢“5·25爱肤日”、学雷锋纪念日等重要节点,全省各级药监部门纷纷搭建便民服务台,通过产品实物展示、现场快速检测、安全风险解读、真假产品鉴别、一对一咨询答疑等形式,全方位普及医疗器械、化妆品使用规范、选购技巧以及不良反应应急处置知识,同步宣讲相关法律法规。丰富多样的服务,有效解决了群众在医疗器械、化妆品使用方面的认知盲区,切实化解了日常消费中的各类安全隐患。一件件看得见、摸得着、感受得到的服务成果,成为亮眼暖心的民生“显绩”。
监管服务双向发力,激活生物医药发展动能
药品、医疗器械、化妆品产业是云南省重点培育的特色产业,监管与服务相辅相成、不可偏废。云南省药监局坚持监管与服务并重、规范与扶持并举,立足全省生物医药产业发展现状,以有力举措优化营商环境,助企纾困赋能,推动产业高质量发展。
为提升政务服务效能,云南省药监局持续深化“放管服”改革,不断精简审批流程、压缩办理时限、优化办事流程,全面推行靠前服务、精准帮扶、全程指导的服务模式。工作人员主动下沉辖区各类生产经营企业,上门开展政策宣讲、技术指导与合规辅导,协助企业排查生产经营中的合规风险,指导企业完善质量管理体系,助力企业破解生产技术瓶颈,全面提升规范化运营水平。
边境地区小微企业数量众多,普遍存在合规意识淡薄、专业人才匮乏、管理能力不足等问题,发展阻力较大。针对这一现状,云南省药监部门开展常态化上门帮扶、精准问诊服务,实行点对点、一对一专项指导,手把手帮助小微企业规范生产流程、健全内部管理制度,稳步提升合规能力。同时,持续畅通政企沟通渠道,常态化收集企业发展诉求,第一时间回应企业期盼,不折不扣落实各项产业扶持政策,全力推动本土生物医药、特色化妆品产业转型升级、提质增效。以刚性监管守住安全底线,以柔性服务激发市场活力,实现安全监管与产业发展双向赋能、同步提升,为全省特色产业长远发展注入内生动力。
实干方能笃行,担当方显初心。站在新的工作起点,云南省药监局将继续牢牢坚守正确政绩观,科学统筹潜绩与显绩、当下与长远、监管与服务的辩证关系,持续深化专项整治,不断完善网售药品共治联盟运行机制,做深做细常态化民生科普宣传工作。云南全体药监干部将始终以实干担当坚守岗位,不断夯实药品安全治理根基、提升为民服务质效,全力守护广大群众用药、用械、用妆安全,以经得起实践、群众和历史检验的过硬实绩,奋力书写新时代药监事业民生答卷。
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