京津冀深化药品审评区域联动合作

本报北京讯 近日，北京市药品审评检查中心、天津市药品化妆品审评查验中心、河北省药品审评中心在北京联合召开药品技术审评区域联动合作交流工作会，旨在更好落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》，持续提升药品审评技术水平，进一步深化京津冀药品审评区域联动合作，推动资源共享、标准统一与信息互通。

会议围绕区域技术审评协同、审评标准统一、审评技术创新等议题进行了深入交流。会上，三地审评机构从中药、化药和生物制品上市后变更管理切入，结合典型案例剖析与实践经验，系统阐述审查流程优化与风险把控的关键要点，并就审评中遇到的技术难点进行了充分沟通。

会议仔细研讨了京津冀已上市中药药学中等变更审查要点，从变更风险分级、审查要点细化及审查尺度统一等方面提出修改建议，并明确持续推进区域审查标准一体化的方向。

依据京津冀区域联动合作框架协议，三地审评机构还就药品审评专家库开放共享事宜进行了研究讨论，进一步构建资源共享、优势互补、协同联动的区域合作格局。 （杨菲）