“四”决高下拼实力 比学赶超氛围浓

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据统计，今年山东省共有179家持有人参与预赛选拔，不少地市实现持有人全部参与，在全省激发了广大药物警戒从业人员学习相关法规及专业知识的积极性和主动性，营造出“比学赶超、争先创优”的良好氛围。而这离不开各级药物警戒机构的组织与广泛动员。威海市食品药品检验检测研究院药品监测评价科科长袁明辉表示，威海市预赛由该院联合市总工会、市人社部门举办，通过提高赛事规格，提升持有人的参赛热情和对药物警戒工作的认同感、荣誉感。

协同发力建体系

竞赛评出团体一等奖1名、二等奖2名、三等奖3名、优秀奖4名，另向10家市级药物警戒机构颁发优秀组织奖。

“这次竞赛是一次紧张、刺激但又收获巨大的旅程。”“与业内顶尖高手的同台竞技，极大地开阔了我们的专业视野。”……药物警戒从业人员满载收获与荣誉离开赛场，但药物警戒体系建设工作的道路还很长。“我们要清醒地认识到，药物警戒工作是一项长期而艰巨的任务，需要大家齐心协力，通力合作。”山东省药监局党组成员、副局长林炳勇说。

在竞赛的推动下，山东省持有人进一步强化了“药品安全第一责任人”意识，建立健全内部药物警戒管理制度，将风险管控理念贯穿药品全生命周期。“在备赛过程中，我们系统地学习和梳理了相关法规文件，意识到企业的制度和规程仍存在进一步完善和优化的空间。例如，我们在质量控制指标、信号检测方法及判定原则等方面还有待进一步提升。”荣获团体三等奖的山东华素制药有限公司药物警戒负责人陈莉表示，“在竞赛交流中，我们也了解到其他企业的优秀做法，获得了宝贵的工作经验。后续我们将持续开展内部培训，全面提升人员专业能力，力争把药物警戒工作做得更加扎实、有效。”

药物警戒体系建设同样离不开各级药物警戒机构的参与、指导。济宁市领队、济宁市食品药品审评查验和不良反应监测中心的张景东表示，该中心将发挥桥梁纽带作用，在近期组织持有人与医疗机构联合开展聚集性事件应急演练，不断提升药品安全性监测与评价能力，并计划与兄弟地市联合开展持有人药物警戒互查工作，取长补短、促进提高。

山东省药品不良反应监测中心相关负责人表示，将继续开展“优秀经验推广”行动，解决部分从业人员“学习难”问题，带动行业整体能力提升；同时深化“监管与服务融合”，针对竞赛中发现的共性问题，制定专项帮扶计划，通过“一对一指导”“集中培训”等方式，帮助企业补齐短板。