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心血管领域创新多路径并进
从雅培的可吸收支架Esprit BTK、无导线起搏系统AVEIR DR,到波士顿科学的FARAPULSE脉冲场消融系统与美敦力的Symplicity Spyral肾神经消融系统,这些产品指向心血管领域高发疾病中的治疗难题,围绕“微创化+个体化+安全性提升”展开系统性演进,是在心血管领域医疗器械技术体系成熟后的“解题深化”。
放疗进入“智能控制”时代
入围产品中至少有3款产品围绕放射治疗展开:TaiChiPro将X射线加速器与伽玛刀结合起来,RefleXion X1 & SCINTIX引入肿瘤代谢信号实时调控剂量,BioProtect Balloon Spacer则聚焦放疗安全边界管理。这3款产品分别代表设备结构融合、剂量控制逻辑跃迁、治疗精度保障机制提升的创新思路,反映出放疗治疗相关医疗器械产品正在从“硬件堆叠”向“路径闭环”进化。
“闭环控制”成为智能设备标配
从MiniMed 780G闭环胰岛素泵到Inceptiv闭环脊髓刺激器,再到Optimizer心衰电生理调节器,闭环系统已不仅是单一算法应用,而是成为以实时生理信号反馈为核心的主动控制架构。这一转变意味着未来的植入式设备不仅要执行治疗,更需要参与判断,从而实现系统的“闭环控制”。
快速诊断与多模成像更具灵活性
此次入围的诊断类产品呈现“小而快”的趋势:BIOFIRE SPOTFIRE系统主打15分钟呼吸道病原体检测;Cover Scan和XENOVIEW聚焦AI多器官成像与无电离辐射肺部造影,体现了场景可达性和功能整合度的双重竞争力。
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