雷尼基奥仑赛注射液等四款创新产品获批上市

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液、扬子江药业集团有限公司申报的盐酸妥诺达非片上市，批准嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司的生物型膝关节假体系统、西门子医疗有限公司的磁共振成像系统两款创新医疗器械产品注册申请。

雷尼基奥仑赛注射液用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

盐酸妥诺达非片适用于治疗勃起功能障碍。

生物型膝关节假体系统由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、定位柱和加压杆组成。该产品作为非骨水泥型假体使用，适用于初次全膝关节置换。

磁共振成像系统主要用于临床核磁共振成像诊断。该产品利用多通道与多核成像优势，实现图像的实时调节，可有效提高以中枢神经系统疾病为主的影像诊断效能，提高相应疾病治疗水平。