黑龙江佳木斯开展医疗器械网售合规知识答题活动

本报黑龙江讯 近日，佳木斯市市场监管局开展线上专题答题活动，以“宣贯+考核”双轮驱动模式宣贯《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）。

佳木斯市共有675名医疗器械网络销售监管人员和医疗器械网络销售企业质量管理人员参加此次活动，通过率达99%，优秀率（考核分数在80分以上）达75%。

此次专题答题活动针对医疗器械网络销售新业态特点设置了法律法规、质量管理、风险防控三大类专业化试题，设立“25%监管人员+75%企业质量管理人员”的双维考核体系，实现监管人员和企业质量管理人员“1∶3”的考核比例。答题活动以大数据分析评估为依托，重点考核监管人员和企业法定代表人、主要负责人对《规范》核心条款的掌握情况，为后续加强监管提供支撑。

据悉，佳木斯市市场监管局将结合考核情况开展针对性指导，助推医疗器械网络销售规范化发展，努力保障公众用械安全。 （由欣悦）