人参北芪胶囊等两种处方药转换为非处方药

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药监局组织论证和审核，人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。

根据公告，人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转为非处方药的规格分别为每粒装0.35克、每支装10毫升（无糖型）。其中，人参北芪胶囊为甲类非处方药，申报类别为中药一类，为双跨药品；脑心舒口服液为甲类非处方药。

公告列出上述两种药品的品种名单及非处方药说明书范本，要求药品上市许可持有人于2026年4月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监管部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

公告指出，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

据了解，人参北芪胶囊用于肢体倦怠、神疲乏力、多梦健忘。脑心舒口服液用于身体虚弱、心神不安、失眠多梦、神经衰弱、头痛眩晕。