国家药监局通报五起医疗器械网售违法违规案件

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，并作医疗器械网络销售安全提示。

近期，国家药监局指导各级药品监管部门加强医疗器械网络销售监管，查处了一批违法违规案件。此次通报的案件包括：南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械，太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证，重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械，湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械，河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械。

国家药监局提示，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。