注射用苏维西塔单抗等四款创新药获批上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗、长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗、贝达药业股份有限公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊上市，通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的注射用盐酸伊吡诺司他上市。

注射用苏维西塔单抗适应证为该药联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

注射用伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

酒石酸泰瑞西利胶囊联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。

注射用盐酸伊吡诺司他单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

上述品种的上市，为相关患者提供了新的治疗选择。