吉林印发药品网售监管办法实施细则

本报吉林讯 近日，吉林省药监局印发《吉林省药品网络销售监督管理办法实施细则》（以下简称《实施细则》），以5章50条内容，从主体准入、行为规范、平台责任、监管措施等方面对药品网络销售全环节作出规定，为全省药品网络销售市场健康发展提供制度保障。

《实施细则》提出，从事药品网络销售的企业应具备保证网络销售药品安全能力，且经营方式、经营范围等须与经营许可证内容一致。其中，开展B2B交易的企业应为药品上市许可持有人、中药饮片生产企业、药品批发企业；开展B2C交易的应是有线下实体门店的药品零售企业，明确禁止无实体门店的企业通过网络售药。同时，禁止通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品等国家实行特殊管理的药品。

《实施细则》要求，药品网络销售企业应建立完善的质量管理制度，配备与经营规模相适应的执业药师提供在线药学服务；计算机系统应完整记录订单、物流、处方审核等信息；在入驻平台首页、自建网站等页面不得展示处方药包装、标签及说明书，销售前应向消费者充分告知风险并确认其知情。

《实施细则》明确，吉林省药监局负责制定、指导和组织实施全省药品网络经营监督管理的有关政策，负责第三方平台备案及部分企业的报告与监管；各市、县（区）市场监管局负责辖区内药品网络零售企业的报告与药品网络销售活动的监督管理。全省各级药监部门应建立年度监督检查计划，对新开办自建网站企业、大型平台等实施重点监管，对存在安全隐患的企业或平台，可依法责令其暂停销售或服务。（叶阳欢）