【药品安全巩固提升行动成效局长谈】严监管强治理筑防线 增效能提能力注动能

□ 新疆维吾尔自治区药监局党组书记、局长 崔燕

在药品安全巩固提升行动中，新疆维吾尔自治区药监局认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，贯彻落实新疆维吾尔自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组全体会议精神，严格落实国家药监局有关工作部署要求，充分发挥全国药监系统“组团式”柔性人才援疆机制优势，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，加强监管体系和能力建设，排查化解风险隐患，惩治震慑违法犯罪，推动药品安全巩固提升行动取得扎实成效。

药品安全巩固提升行动开展后，全区“两品一械”违法案件数量大幅减少，2024年违法案件同比减少40%，重大案件同比减少74%，制假售假等违法行为得到有效遏制。与此同时，“两品一械”产品抽检合格率总体呈上升趋势。

援疆干部助力 集中整治见实效

新疆地域辽阔，面对“点多、线长、面广”的监管难点，以及基层监管人员能力不足、本领恐慌、力量薄弱的现实困难，自治区药监局借势而动，充分发挥全国药监系统第三批21名“组团式”援疆干部专业技术强、经验丰富等优势，进一步丰富原有的全员办案、混合编组、协同整治等机制内容，将援疆干部与监管人员、检验人员、执法办案人员和审评核查人员进行混合编组，针对“两品一械”监管重点领域、重点对象、重点环节，坚持问题导向，分类施策，分赴各地有针对性地集中开展药品安全巩固提升行动各类专项检查。

通过联合检查、现场指导，分析各地（州、市）在开展药品安全巩固提升行动中存在的困难和风险隐患，提出解决办法，完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，深挖细查大案要案，严厉打击违法违规行为。

化妆品“一号多用”专项检查的广东经验、中药提取物甘草浸膏专项检查的福建做法、疫苗配送储运使用全流程质量管控的浙江模式……2024年，全国药监系统第四批26名“组团式”柔性援疆专业技术人才又带来了丰富的经验，全面参与到药品安全巩固提升行动中来。

通过开展药品安全巩固提升行动，自治区药监局打破了瓶颈，加强了监管，锻炼了队伍，提升了能力。

防范风险保安全 监管赋能促提升

随着“两品一械”领域新技术、新产品、新业态的不断涌现，传统监管模式和监管能力面临严峻考验，自治区药监局全面加强监管能力建设，让监管始终跑在风险前面。

聚焦日常监管、风险排查、案件查办中的难点堵点问题，进一步健全完善监管机制。充分发挥援疆干部专业优势，学习借鉴其在制度建设、检验检测、科研攻关等方面的经验，特别是在优化审评审批体系、提高监管能力等方面的经验，不断丰富药品监管方式方法，提升监管能力。

持续加强地、县药品监管能力标准化建设，研究制定23项具体措施，加强执法装备和检验设备配备，依托援疆干部力量，通过实地督导、驻点帮扶、以查代训、集中培训、跟班锻炼等方式，加强基层业务能力建设，有效缓解监管力量不足的问题。

结合本地区实际，加快推进职业化、专业化检查员队伍建设。 （下转2版）