昂拉地韦片等四款创新药械获批上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的昂拉地韦片、山东盛迪医药有限公司申报的瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）上市，通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的枸橼酸戈来雷塞片上市；批准先健科技（深圳）有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请。

昂拉地韦片适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。枸橼酸戈来雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。上述创新药上市，为相关患者提供了新的治疗选择。

先健科技（深圳）有限公司的主动脉弓支架系统包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统，与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。