2024年度化妆品审评报告发布

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 5月6日，中国食品药品检定研究院发布的《2024年度化妆品审评报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局受理特殊化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册，下同）共23994件，批准特殊化妆品注册申请共22812件；全国普通化妆品备案596306件，牙膏备案7776件；批准新原料注册申请1件、备案公示新原料90个。

《报告》回顾了2024年中国食品药品检定研究院持续深化化妆品审评制度改革、全力支持原料创新发展、积极推动安全评估制度实施等工作开展情况，并详细分析化妆品和新原料注册备案相关数据，反映了我国化妆品产业发展状况。

从《报告》来看，2024年，特殊化妆品注册申请受理和批准数量呈现双增长。

《报告》显示，2024年，国家药监局受理特殊化妆品注册申请共23994件，与2023年相比增长64.2%。其中，受理国产产品（不含港澳台，下同）注册申请21853件，占比91.1%；受理进口产品注册申请2089件，占比8.7%；受理中国台湾、中国香港产品注册申请52件，占比0.2%。受理首次注册申请共15694件，占全部注册申请的65.4%。

按照产品类型区分，特殊化妆品注册申请以染发、祛斑美白和防晒产品为主。其中，染发类9763件，占全部注册申请的40.7%；祛斑美白类6441件，占全部注册申请的26.8%；防晒类3008件，占全部注册申请的12.5%；其他类型合计4782件，占比20.0%。

2024年，国家药监局批准特殊化妆品注册申请共22812件，与2023年相比增长101.1%。其中，批准国产特殊化妆品注册申请20557件，占比90.1%；批准进口特殊化妆品注册申请2195件，占比9.6%；批准中国台湾、中国香港特殊化妆品注册申请共60件，占比0.3%。

《报告》进一步分析了2024年批准首次注册申请情况，染发类、祛斑美白类、防晒类化妆品占比分别为38.8%、25.3%、11.7%。批准国产产品首次注册申请13889件，其中，广东、上海、浙江、江苏、山东是获批数量排名前5的省份，合计占比93.8%；批准进口产品首次注册申请1114件，涉及15个国家（地区），批准数量排名前5的国家依次为日本、韩国、法国、美国、德国，合计占到总量的86.9%。

《报告》还介绍了普通化妆品备案、牙膏备案、新原料注册备案情况。

数据显示，国产产品备案数量占比较高。2024年，全国普通化妆品备案596306件，其中国产产品582857件，占比97.7%。截至2024年底，全国共有备案普通化妆品1974216件，其中国产产品1914811件，占比97.0%。

从仅供出口普通化妆品备案数量来看，企业出海热情高涨。2024年为62309件，占国产普通化妆品总数量的10.7%，备案数量与2023年相比增长34.9%。

2024年，在我国备案的进口普通化妆品产自45个国家（地区），韩国、法国、美国、日本、意大利是进口备案产品数量排名前5的国家，合计占进口普通化妆品备案总数的70.2%。

牙膏产业发展态势向好。《报告》显示，2024年，牙膏备案7776件，其中国产产品7503件，占比96.5%。截至2024年底，全国共有牙膏备案17621件，其中国产产品16654件，占比94.5%。

《报告》还介绍了新原料注册备案相关数据。2024年，国家药监局受理化妆品新原料注册申请2件，其中国产与进口各1件，批准进口新原料注册1件；备案公示新原料90个。