国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 4月15日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。

此次通报的违法违规案件包括：江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改；义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书不符合规定的第一类医疗器械；上海医乐仓医疗器械有限公司在美团平台销售未依法注册的第二类医疗器械；合肥市包河区芮芮造型设计工作室未经许可在美团平台销售第三类医疗器械。对于上述违法违规行为，相关药监部门已依据相关法规给予当事人行政处罚。

国家药监局提示，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。