湖南省药检院努力为监管和产业创新提供技术支撑

□ 喻灿华

近日，湖南省科学技术厅网站发布2025年度湖南省自然科学基金项目立项名单，湖南省药品检验检测研究院（以下简称湖南省药检院）凭借扎实的科研实力和创新的研究思路，成功斩获13项立项。这是长期以来湖南省药检院将质量视为立院之本、人才作为强院之基、科研作为兴院之要结出的硕果。

湖南省药检院努力秉承“科学公正、优质高效”的理念，严格落实“四个最严”要求，聚焦标准制修订、药品注册检验、监管科学研究等重点领域，全力助推医药产业高质量发展。

湖南省药检院以标准建设为核心抓手，深度参与国家药品医疗器械标准体系建设。2024年，该院申报13项2025年国家药品标准起草任务，覆盖中药、化学药、药用辅料等领域；在医疗器械方面，2025年成功获得暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求等2项国家标准以及真耳分析仪等2项行业标准的起草任务。同时，还联合省内药企探索实施“标准-产业”对接机制，努力实现新标准在研发、生产、检验环节的全链条应用。

湖南省药检院优化注册检验流程，提速产品上市。2024年，完成药品注册检验任务1571批次，同比增长48%；对临床急需药品和重大创新医疗器械开通“即到即检”绿色通道，为3个第三类创新医疗器械共19批次样品提供优先服务。

湖南省药检院不断夯实发展根基。该院利用数字赋能，实验室信息管理系统（LIMS系统）实现检验全流程线上化，数据自动采集，报告错误率低于0.1%；通过Myl i ms为企业提供资料预审、进度查询、电子报告书下载等一站式服务，提高工作效率，为企业节约成本。同时，依托湖南省药品质量评价工程技术研究中心、湖南省智能呼吸诊疗装备工程技术研究中心、长沙市精准即时诊断（POCT）工程技术研究中心等科研平台，参与承担各级科技主管部门的科研立项。2024年以来，还大力加强人才建设，选派38名骨干赴国家药监局、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会等单位学习，培养学科带头人5人，努力打造复合型技术梯队。

湖南省药检院相关负责人表示，该院将以硬核担当书写高质量发展答卷，持续强化技术支撑能力，通过标准引领、效率提升、科研突破、机制保障的深度融合，助力湖南医药产业规模不断壮大。