以极致匠心捍卫药品标准权威

□ 本报记者 郭婷

3月20日，国家药监局、国家卫生健康委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称本版药典）。本版药典自今年10月1日起施行。

《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准，凝聚了全行业的集体智慧和宝贵心血。

本版药典在国家药监局部署下，由国家药典委员会组织编制形成书稿，又经中国医药科技出版社有限公司（以下简称中国医药科技出版社）专业编辑团队、装帧设计人员半年多时间的共同努力，最终得以成书，并于近日出版。在本版药典编辑出版过程中，编写专家和出版团队秉承工匠精神，精心打磨、反复审校，力求内容科学严谨、装帧设计精美，为读者提供精品力作。

高位推动 高效实施

回顾本版药典的编辑出版工作，中国医药科技出版社总编辑、副经理裴颢对其中的每个细节历历在目。

裴颢介绍，国家药监局党组书记、局长，第十二届药典委员会主任委员李利高度重视本版药典编辑出版工作，作出指示要求；2024年9月25日，中国健康传媒集团（以下简称集团）董事长吴少祯主持召开集团专题办公会，传达指示要求，研究落实措施，部署本版药典编辑出版相关工作。

“面对本版药典出版时间紧、任务重、要求高的重重压力，董事长亲自挂帅、抓总负责。”裴颢说，作为该项目总负责人，吴少祯从立项之初就要求将本版药典打造为精品出版物，并全程高度关注、大力支持。

本版药典编辑出版工作正式启动后，中国医药科技出版社精选近40名专业背景匹配、业务能力过硬、工作经验丰富的业务骨干，组建本版药典编辑团队。这支团队中，既有多次参与药典编辑工作、经验丰富的“老师傅”，也有朝气蓬勃、富有拼搏精神的“90后”。为确保编校质量，“老师傅”围绕本版药典的编辑加工原则、重点、方法及注意事项等，开展有针对性的培训，提升编辑工作规范性。

完善的制度是保证相关工作有序高效开展的关键。在总结2010年版、2015年版、2020年版《中华人民共和国药典》出版发行经验的基础上，中国医药科技出版社制定了一系列制度要求，从工作流程、进度安排、保密纪律，到与国家药典委员会的沟通交流机制、一至四部各自的编辑加工要求，再到折校须知、图表质量、分子式标准、索引核对等，排版、编校、印制各环节职责明确清晰，编校要求规范细致。

尽管前期已经作了周密部署，但在具体编校过程中，还是面临本版药典纸质原稿重排和校对工作量巨大、增补和更新内容较多、标准体例优化后前后内容需要衔接等诸多挑战。

以本版药典一部为例，中国医药科技出版社副总编辑、本版药典一部编辑工作负责人范志霞对2024年10月16日取回本版药典原稿时的情景记忆犹新。

“我们在国家药典委员会逐页审核4000多页原稿后，回到单位已经将近晚上8点，紧接着就开会分工。”范志霞说，得益于提前统筹谋划，编辑们接到原稿就高效开始工作。对于本版药典一部编辑工作，范志霞用“紧张有度”来形容：“紧张”，是因为编辑团队需要加班加点抢时间进度；“有度”，是因为审校环节和校次不减少，全力保障出版质量。

“药典编辑团队克服各种困难，自我加压、全力以赴，赶周期、抓质量，力求圆满完成这项艰巨的任务。”裴颢回忆介绍，编辑团队连续数月周末无休，不少编辑国庆节和春节假期都坚持到单位工作，以高度的责任感和使命感保障本版药典编辑出版工作如期完成。

严格把关 精心打磨

作为药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准，《中华人民共和国药典》出版质量关系到药品标准的权威性、准确性。

为保证本版药典的严谨性和科学性，中国医药科技出版社要求编辑不仅要处理文字问题，发现原稿有误或存疑的地方，还要形成修改建议，写入编辑加工记录，反馈给国家药典委员会核定。“国家药典委员会非常重视编辑团队提出的疑问，多次组织专家团队与编辑团队面对面交流，研究确定相关内容表述。”裴颢说。

中国医药科技出版社副总编辑、本版药典三部编辑工作负责人罗万杰参与过多版药典编辑出版工作。在他看来，国家药典委员会和出版社对本版药典规范性的要求进一步提高，编校环节更注重体例和表述的统一规范和共性内容的协调一致。

“药典中的不同品种由不同的专家组撰写，众手成书就涉及统一和衔接问题。”罗万杰介绍，中国医药科技出版社十分重视编校过程中对全书体例、文字表述、内容衔接等的统一规范，编辑团队提出的不少建议被国家药典委员会采纳。

在中国医药科技出版社审读中心主任、本版药典四部编辑工作负责人蔡红的办公室，记者看到了堆积如山的本版药典各校次稿件。蔡红告诉记者，尽管原稿在作者手中已经过精雕细琢，但拿到原稿后，编辑仍要逐字逐句细读，反复审校文字。 （下转2版）