提升检查质效，打造法治化营商环境

上海市药监局以推动涉企行政检查改革为重要抓手，聚焦提升监管质效，落实“四个最严”要求，不断推进监管改革促进药品高效能治理，优化营商环境。

提高工作站位，努力以改革思维推进规范涉企行政检查 上海市药监局通过制度性约束、程序性优化和系统性改革，破解传统监管中存在的问题。注重统筹法定监管要求和科学监管频次，按照应并尽并、应合尽合原则，优化监管计划，整合检查事项。注重统筹“产品+体系+信用”监管，按照风险管理原则，提高检查针对性和问题发现率。注重统筹监管资源和监管任务，着力深化跨条线、跨区域、跨部门、跨层级检查事项协同。

坚持问题导向，全力夯实涉企行政检查各项工作任务 2024年12月31日，上海市药监局印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》（以下简称《实施方案》）；2025年1月1日，药监“检查码”上线，标志着上海市药品监管领域优化涉企行政检查工作全面启动。《实施方案》提出两库一码一备案、一标准一制度一指引、联合协同、技术赋能等九项任务。工作重点围绕以下三方面开展：一是强化计划统筹，依法明确检查职权，形成行政检查事项库（157项）和对象库（24类主体），纳入各类检查对象约8.3万家；严格管控检查计划；全面使用检查码，通过建立检查强制登记、撮合联合/合并检查、反馈检查结果、企业评议检查等工作机制。二是深化分类监管，完善分级分类监管制度，建立“风险+信用”综合评估标准和监管运用规则；增强协同监管效能。三是创新服务机制，加强标准管理，制定药械化各领域监管风险点和检查要点；强化技术赋能，综合运用大数据筛查、自动巡检、智能预警等手段主动发现和识别违法违规线索。

深化改革创新，切实提升涉企行政检查工作质效 今后工作中将在以下三方面不断发力：一是坚持效果导向，更加注重质效评估。以计划统筹、问题发现率、检查稽查衔接、合规指引等作为质量评估维度，并纳入执法监督范围，确保涉企行政检查行为得到有效规范。二是突出系统谋划，更加注重制度建设。三是强调联动发力，更加注重监管协同。