第四批药品说明书“适老化”改革试点名单公布

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 2月20日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批），415种药品列入其中。截至目前，共有21个省份、343个药品上市许可持有人、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。

此次发布的名单中既有来自辽宁、上海、江苏等省份的本土企业的产品，也有跨国药企的产品。包括辽宁亿帆药业有限公司的盐酸奈福泮片、乙酰螺旋霉素片等，上海新亚药业闵行有限公司的丙酸氯倍他索乳膏、林可霉素利多卡因凝胶等，以及南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片、枸橼酸托法替布片等，Novartis Pharma Schweiz AG的缬沙坦氢氯噻嗪片、奥卡西平片等。从药品剂型看，415种药品中多数为口服制剂，外用制剂较少，与第三批名单的药品剂型分类相似。

据悉，2023年10月底，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。前三批名单分别于2023年12月、2024年4月、2024年9月发布。截至今年1月底，列入前三批名单的1128个药品中，已有931个进行了适老化及无障碍版本说明书备案。