沢井制药：日本仿制药行业发展的见证者

在研发方面，沢井制药加大投入，增加仿制药管线的品种数量，加快专利到期药品的仿制速度。此时该公司和其他企业一样，发展战略较为粗放，但在高速增长的大市场里，企业加大产品的供应以满足未满足的市场需求就能实现快速发展。对于仿制药企业而言，加大研发、提高产能是通用的做法。但由于公众对仿制药的信任度低，加之没有统一的药品采购机制，仿制药也需要学术推广，因为学术推广是扩大销售的主要途径。日本仿制药企业在2001—2010年间的市场和管理费支出普遍处于销售额的30%～40%之间，日本化药株式会社更是超过了50%。

由于日本仿制药市场的不断扩大和公司战略的有效实施，2009年沢井制药的销售额同比增幅达13.1%，营业利润增幅达82.5%。在形势见好的情况下，该公司提出了“M1 Trust中期发展规划”，要在5年内实现销售额突破1000亿日元的目标。其中T为Top Brand，即强大的品牌；R为Reliability，即可靠性的提升；U为Unity，即利用竞争者联盟的力量；S为Stable Supply，即稳定的供应；T为Top  Share，即在日本市场占据绝对的优势地位。“M1 Trust中期发展规划”要求该公司的销售额增速继续跑赢市场增速，建立强大的沢井品牌，通过成本控制和战略投资强化管理结构。

2008年以后，日本仿制药市场进入黄金发展时期，沢井制药也实现了“M1 Trust中期发展规划”的目标，2014年的销售额达到了1055亿日元。不仅如此，该公司在2010—2014年间的平均营业利润率达到了21.88%，相比2005—2009年间的13.63%几乎快翻了一倍。然而，市场的高速发展必然会引起更多的竞争，2010年前后，当时的国际仿制药巨头逐渐进入日本市场，市场竞争压力逐渐加剧。

三、日本仿制药市场的瓶颈

随着市场规模的不断增长和仿制药使用水平的不断提高，日本在2013年提出2018年仿制药替代率达到60%的口号。为了实现该目标，日本首次推出了强制性措施，要求医生在为福利享受者开具处方时，在仿制药可及的条件下必须尽量开具仿制药。随着仿制药替代率的迅速提高，日本在2015年又提出了2020年仿制药替代率达到80%的目标。

新政的实施对仿制药市场发展空前利好，而且当时日本的仿制药替代率依然还存在巨大的上升空间。随着“M1 Tr ust中期发展规划”的实现，沢井制药在2015年又提出了“M1  Trust 2018”的规划，旨在2017年销售额达到1470亿日元。同时，该公司制定了长期规划，目标是在2021年销售额突破2000亿日元。

2016年，日本仿制药替代率达到了65%，2020年达到80%的目标对日本而言几乎不再具有挑战性，随后控制药价的政策开始频繁出台。虽然在多年以前，日本就已经制定了NHI价格目录，但仿制药企业为了扩大市场，通常会按较低折扣的批发价将药品卖给批发商、配送商、医院或药店。批发价是由竞争决定的，竞争越激烈，批发价的折扣就越大；而政府为了减小差价，会定期进行批发价调研，并在每两年一次的NHI价格目录修订中作为参考。为了减小差价，报销价一般都会下调，而报销价的下调，又会导致企业进一步下调批发价，由此周而复始，两年降价一次。2021年，NHI价格目录调整变更为一年一次，仿制药的价格下降速度进一步加快。 （二）

（摘编自《仿制药企兴衰启示录》，中国医药科技出版社出版）