2025年药品检验能力验证计划启动

本报北京讯 1月23日，国家药监局发布关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知。这一举措旨在提升全国药品、医疗器械、化妆品检验机构能力和水平，确保质量安全。

根据通知内容，此次能力验证工作将涵盖多个领域和项目。中国食品药品检定研究院负责组织实施、业务指导和样品制备工作，保证能力验证样品的均一性和稳定性，做好能力验证结果数据统计分析工作。各省级药品监督管理部门负责组织、协调、指导所属行政区域内各级检验检测机构、实验室参加能力验证计划，同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导，提升药品检验能力验证的参与率和满意率。

通知强调，能力验证工作结束后，国家药监局将对各省（区、市）药品检验能力验证的参与率和满意率进行统计，并作为药品安全考核工作的参考。国家药监局对能力验证结果满意的参加者，将按程序公布检验检测机构和实验室名录；对能力验证结果不满意的参加者，要求立即按照异常检验结果调查程序（OOS或OOE）开展原因调查，在有明确调查结论的基础上完成质量管理体系整改。中国食品药品检定研究院负责对整改活动加强指导和监督，保持实验室质量管理体系的持续改进和稳定运行，为药品监管提供坚实可靠的技术支撑。（国讯）