【执业药师风采】高春花 始于初心 成于坚守

□ 赵心

高春花，1989年7月毕业于原内蒙古医学院药学专业本科，2012年取得北京大学项目管理工程专业硕士学位，是高级工程师和执业药师，现任立健药业集团副总裁，深圳立健药业有限公司副总经理、质量受权人、药物警戒负责人。

坚守岗位，从不懈怠

高春花从业35年来，一直在制药企业工作，在新厂建设、车间改扩建、药品生产质量管理体系建立及运行、生产过程控制、药品研发、产品注册等方面积累了十分丰富的经验；多次被广东省药监局授予“优秀质量受权人”，还曾荣获“十二年坚守将”称号。

高春花作为公司质量管理的带头人，注重工作实效，在日常生产质量管理工作中处理事务果断、明晰，沟通协调能力出众，组建并带领出一个优秀的质量管理团队，为公司各类药品的质量提升以及公司的蓬勃发展作出了贡献。

立足专业，精益求精

高春花全面负责公司欧盟GMP认证工作，在没有过往经验、专家指导、咨询公司帮助的情况下，通过一年多的时间，带领团队奋力拼搏，使得立健药业非终端灭菌制剂在2006年顺利通过了欧盟GMP认证，打开了我国非终端灭菌制剂进入欧盟医药市场的大门，并于2009、2012、2015、2018、2021年顺利通过欧盟GMP复认证。立健药业的头孢类抗生素已连续16年出口至欧洲22个国家，累计出口销售额已超5亿元。

2010—2021年间，高春花负责仿制药开发，她积极参与研发工作，申请了3项发明专利并均已获得授权。她参与研究的项目分别获得广东省优秀新产品二等奖、三等奖等；她还主持了多个新药及仿制药的处方工艺研究及质量研究。

责任心强，一如既往

高春花积极投身执业药师培训工作，对广东省的执业药师年度继续教育进行现场培训。她多次应多个省市药品监督管理部门邀请，为执业药师授课，为保障公众用药安全贡献自己的力量。

高春花作为参与质量受权人制度设计的主要人员，积极配合广东省人民政府法制办公室及药监部门的相关工作。她用一年多的时间走访调研多家企业，全程参与质量受权人制度的设计、编写和讨论工作。作为广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会副主任委员及首批药品生产质量受权人，她积极配合药监部门推行质量受权人制度。2013年，她参与编写培训教材《药品生产质量受权人实施指南》第二章，同时参与其他各章节的审核工作；2014年编写培训教材《药品质量受权人培训教材》基本技能篇的第一章，并对教材进行全国巡回演讲。作为广东省药师协会受权人专业委员会副主任委员，她每年为广东省的医院、研究机构、制药企业等单位的相关生产质量管理人员进行法规及专业知识授课。作为广东省药品GMP设计图纸审评专家，她多次应广东省药监局邀请参加制药企业新改扩建车间的图纸审评，在厂房车间的工艺布局、设备设施布局、安全消防、空调制水等公用系统以及分析实验室布局等方面提出改进意见，使得很多新改扩建车间企业少走弯路，大大减少人力、财力、物力的损失，受到药监部门及企业的好评。作为深圳市药品生产质量风险评估专家，她对多家企业进行药品生产质量风险评估，查找风险隐患，提出切实可行的解决方案，帮助企业全面提高药品生产质量管理水平。

高春花不仅在工作中具有强烈的责任心和使命感，同时还积极履行社会责任。她连续两届被选举为深圳市龙华区人民代表大会代表，还担任街道妇联执委等。在担任区人大代表期间，她认真履责，密切联系群众，深入社区听取人民群众心声，在区人大会议上独立及联合提交50余个建议，并得到相关部门的重视。2019年，她还被授予“龙华区三八红旗手”荣誉称号。