盐酸佐利替尼片等两款创新药获批上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片上市，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片上市。

盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

格索雷塞片适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。