湖南省药检院获得血液制品国家批签发授权

本报湖南讯 近日，湖南省药品检验检测研究院（以下简称湖南省药检院）收到国家药监局下发的《关于湖南省药品检验检测研究院承担血液制品国家批签发工作的通知》，被授权依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白等9个血液制品的批签发工作。

近年来，湖南省药监局、湖南省药检院高度重视血液制品批签发能力建设，将建立生物制品批签发实验室作为重点任务，积极主动谋划，确保工作高效推进。自2020年起，湖南省药检院循序渐进地制定质量管理体系文件、深化人才队伍培训、全面优化实验室环境、精准配置检验仪器、高标准认证检验资质、高效构建信息化平台，致力于打造科学、规范、可溯源的批签发质量管理体系，确保优质高效完成血液制品批签发工作。

此次湖南省药检院获国家药监局授权承担血液制品国家批签发工作，不仅标志着湖南省血液制品监管能力迈上新台阶，更大幅缩短了该省血液制品批签发周期，将有效加快产品上市进程，为湖南省生物医药产业蓬勃发展夯实了技术支撑。 （王燕）