01版:要闻
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2024年09月14日

第三批药品说明书适老化改革试点名单公布

中国医药报 01版要闻
2024年09月14日

本报北京讯 (记者蒋红瑜) 9月12日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批),共包括369种药品。至此,已有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。

此次发布的第三批试点名单中,药品上市许可持有人既有来自天津、江西、湖北、重庆等地的国内药企,也有跨国药企。从药品剂型来看,369种药品中多数为口服制剂。天津力生制药股份有限公司的利伐沙班片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ),江西诚志永丰药业有限责任公司的化积口服液、玉屏风口服液,人福普克药业(武汉)有限公司的布洛芬软胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊,重庆华邦制药有限公司的萘替芬酮康唑乳膏、维A酸乳膏, Boehringer Ingelheim International GmbH的盐酸普拉克索片、马来酸阿法替尼片等,入选第三批试点名单。

据悉,国家药监局在2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,确定8个试点省份。第一批、第二批试点名单分别于2023年12月、2024年4月发布。截至目前,列入前两批试点名单的759个药品中,共有693个药品进行了适老化及无障碍版本说明书备案,其中附有改版说明书的335个药品已投放市场。

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