“汛”速行动 “药”你安全

本报综合讯 进入“七下八上”防汛关键期，多地出现强降雨。雨情就是命令，药监系统迅速行动，及时发布提示提醒，全面加强质量检查，开展重点品种抽检，有效防控汛期药械安全风险隐患。

进入汛期以来，甘肃省降雨持续时间长，累计雨量大，部分地区洪涝、地质灾害风险隐患增多，安全生产、防灾减灾形势严峻。甘肃省药监局组织召开防汛救灾暨安全生产会议，要求全省各级药品监管部门强化思想认识，集中力量开展监督检查工作，主动提醒“两品一械”生产经营企业、使用单位增强防范意识；要求相关企业加强对湿度敏感产品的管理，防止因水淹或仓储漏雨导致的过水药品生产用原辅料、中药材投入生产；督促辖区药店、医疗机构提前谋划，准备充足防汛物资，落实岗位责任，确保防汛期间药品安全。

受局部特大暴雨影响，湖南省部分地区受灾严重。为维护汛期药品质量安全，湖南省药监局印发《关于加强防汛救灾期间药品监管工作的通知》。通知要求，对汛期受灾地区药械生产企业进行全面排查，督促其加强药械储存、运输管理，做好药械质量验收工作，严防受污染药械等问题产品流入市场；确保捐赠药械安全，积极配合相关部门做好社会捐赠药械的接收、储存、分发等工作，确保捐赠药械渠道合规、质量安全，防止问题产品、过效期产品等通过捐赠途径进入受灾地区。此外，通知强调，要配合相关部门做好洪涝灾害期间的应急用药保障供应工作，支持药械生产企业有序精准扩大产能，支持药品批发企业和零售药店优先配送、加大库存，满足受灾群众用药用械需求；指导受灾企业科学制定灾后恢复生产、经营计划，协助解决复工复产中的困难和问题，加强恢复生产、经营中的监督管理，促进企业尽快复工复产；严格落实值班岗位责任制和信息报告制度，一旦发现药械供应短缺、质量安全事件或其他紧急情况，迅速启动应急预案，及时做好应对处理工作。

黑龙江省药监局印发《关于加强防汛期间药品安全管理工作的通知》，要求坚决防范原料辅料库房漏水雨淹，坚决防范制剂成品淋雨水浸，坚决禁止过水原料辅料用于生产，坚决禁止过水制剂成品上市销售，切实加强药品生产流通储运检查，切实加强过水原料成品处置管控。黑龙江省药监局各稽查处认真落实相关工作要求，主动提示提醒，多渠道发布药品安全风险提示和气象预警信息，引导企业全面自查隐患漏洞，坚决防止淋雨、浸水、霉变原料辅料投入生产，杜绝问题产品上市销售；强化安全检查，以原辅料仓库、药品养护和成品运输环节为重点，详细查看防汛期间药械购进渠道是否合法，库房设施设备是否完好，温湿度控制设备是否有效运转，药械储存是否符合要求，有无水浸污染等。同时，对易受温湿度影响的中药饮片进行监督抽检，及时防范化解风险。

吉林省药监局下发通知，部署各检查分局对汛期受灾地区药械生产经营企业进行全面排查，督促生产企业加强原辅料管理和质量验收，指导经营企业做好药械储存、运输管理。市县级药品监管部门也积极响应。龙井市市场监管局提醒地势较低的药店及时将药械产品转移至安全区域。梨树县市场监管局深入辖区药店、诊所，以肠道传染疾病用药、抗生素类药品、防暑降温类药品等为重点，全面检查药品储存条件、验收养护等情况。辉南县市场监管局在洪水过后，立即组织人员到药店、医疗机构了解药械受损情况，要求各单位做好受损药械登记，按照规定进行封存，并指导药品经营企业灾后尽快恢复经营。

近期，北京市降水较多。北京市药监局第四分局（以下简称第四分局）辖区怀柔区和昌平区降水量较大。面对突如其来的强降雨，第四分局工作人员分头行动，快速摸排企业情况。线上，通过电话、微信工作群等渠道收集企业反馈信息，了解积水情况和生产经营状况，并及时协助处置；线下，对企业情况进行再排查再整改，确保厂区设施设备完好、温湿度控制设备有效运转、药品无水浸污染等情况。同时，还持续关注企业生产动态，以便尽早发现和处置安全隐患。

（丁怡媛 喻灿华 由欣悦 叶阳欢 王丹辰）