2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查结果公布

本报北京讯 （记者郭婷） 近日，市场监管总局、公安部、国家药监局等8部门联合发布《关于2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查共发现存在违法违规行为机构30家，占全部抽查机构数量的30%。

根据《通告》，此次联合监督抽查是对2022年检验检测市场专项整治的“回头看”，旨在持续保持对虚假和不实检验检测行为的高压打击态势，坚决破除检验检测市场乱象。抽查将医疗器械防护用品、食品等作为重点领域，随机抽查国家级资质认定检验检测机构100家（含23家国家质检中心），其中医疗器械防护用品检验检测机构5家。

《通告》显示，2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查共发现存在违法违规行为机构30家，占全部抽查机构数量的30%。其中，1家机构存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的违法违规问题，已被责令限期改正，并移交属地市场监管部门实施行政处罚；其他29家机构存在未按规定办理变更手续、未按照国家有关强制性规定的检验检测方法进行检验检测、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题，已被责令1个月内改正。

此外，《通告》还指出，此次监督抽查发现存在的普遍性问题包括，机构主体责任意识不强，部分机构对检测对象潜在风险认识不足，存在重经营、轻管理、实际能力与承担业务量不匹配等问题；设备设施管理不严谨，主要表现在未按检验检测规程或方法要求对环境条件进行监控并记录，未对检测区域进行分区和有效隔离等；原始记录不规范，部分机构存在检测过程原始记录信息不全、报告可追溯性差等问题。普遍性问题虽不构成违法违规，但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。