萘替芬酮康唑乳膏等两种药品转为非处方药

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布《关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告》（以下简称《公告》）。

根据《公告》，由处方药转换为非处方药的萘替芬酮康唑乳膏的规格有两种，分别为10克：盐酸萘替芬0.1克与酮康唑25毫克；15克：盐酸萘替芬0.15克与酮康唑37.5毫克。甲硝唑阴道凝胶的规格为5克：37.5毫克。上述两种药品皆调整为甲类非处方药。

同时，《公告》列出了以上两种药品的非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

此外，《公告》还要求，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行；药品标签涉及相关内容的，应当一并修订；药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。