提升素养 拓展思维 深化应用

□ 本报记者 殷芝

数字化、智能化是加快培育和发展新质生产力的核心要素，也是药品监管事业和医药产业实现高质量发展的重要引擎。6月17日至21日，大数据时代下药品智慧监管高级研修班（以下简称高研班）在江苏南京举办，来自全国各地“两品一械”领域的监管人员、企业代表等100名学员齐聚一堂，学习研讨拓思路，分享交流促提升。

高研班是人力资源社会保障部（以下简称人社部）专业技术人才知识更新工程2024年高级研修项目计划之一，由人社部专业技术人员管理司，国家药监局人事司、综合和规划财务司指导，中国健康传媒集团（以下简称传媒集团）和江苏省药监局联合主办，中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司（以下简称天创科技）承办。

大数据时代正以前所未有的速度演进，给药品监管、产业发展都带来了新的变革和挑战。对此，连续举办四年的高研班在主题和内容上也不断探索创新。本期高研班总结了前三期的远期效果评估意见，围绕提高数据素养、媒介素养，提升数据治理能力，增强风险防控意识，在课程设置上聚焦药品智慧监管，采取专家面授、现场教学、专题研讨、案例分析、桌面推演等多元化形式进行授课，受到学员们的广泛好评。

权威授课 聚焦前沿

从夯基垒台、立柱架梁到厚积成势、深化应用，药品智慧监管已迈入新阶段。面对新形势新挑战，智慧监管需要在管理层、应用层、支撑层、基础层持续发力。国家药监局信息中心有关负责人关于药品监管数字化转型、信息化赋能药品智慧监管等主题的授课，让不少学员感受颇深。

“专家们对构建一体化药品监管体系提出许多宝贵建议，打开了我们的工作思路。”来自北京市药品网络监测分析中心、湖南省药监局综合和规划财务处等单位的学员纷纷表示，听完专家授课后，对智慧监管的整体要求和建设思路有了更加系统和深刻的认识。课间，会议室、走廊里处处是大家热烈讨论的身影，学员们围绕推动信息化与监管业务深度融合、运用监管数据助力解决监管难题等话题，交流经验，分享体会。

聚焦风险管理，高研班邀请来自理论研究、监管部门和药品企业的专家进行专题分享。中央党校（国家行政学院）社会和生态文明教研部胡颖廉教授从历史逻辑、理论逻辑、实践逻辑三个层面介绍了药品监管现代化的内涵与路径；中国食品药品检定研究院专家从药品抽检与药品质量风险防控的角度，介绍我国药品抽检工作模式、安全现状，指导企业有效把控质量安全；小红书交易合规中心副总经理吴东应则从第三方平台的视角，介绍了药品合规经营数字化管理探索实践。

中科计算技术西部研究院教授、图灵-达尔文实验室副主任赵宇带来“以计算医学指导的虚拟临床试验”的专题授课，介绍科研领域在AI制药、数字孪生等方面的前沿动态。石家庄四药有限公司信息管理中心副总经理郝东亮不禁感叹，跨学科研究视角令他耳目一新、很受启发。

大数据、云计算等技术的广泛应用为药品监管提供了新的手段和工具，如何充分整合社会数据、行业数据与监管数据资源，最大化数据价值，在当前药品监管和安全治理中的重要作用更为凸显。对此，传媒集团相关人员分享了通过新技术、大数据、大模型，不断加强互联网全域监测，实现风险预警智能化、精准化的相关思路，并通过舆情数据分析、典型案例剖析，让学员们更好地认识舆情数据在药品安全风险防控中的预警提示作用，以及做好舆论引导工作的重要性。（下转2版）