中检院参与的手足口病疫苗研制项目获国家科学技术进步奖

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 日前，2023年度国家科学技术奖揭晓，由中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）等5家单位合作完成，中国工程院院士、中检院学术委员会主任委员王军志，中检院研究员梁争论等为主要完成人的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目获国家科学技术进步奖二等奖。

手足口病是一种在亚太地区广泛流行、尚无有效治疗药物的儿童急性病毒性传染病。其中部分由肠道病毒71型（简称EV71）感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，严重者会导致死亡。为保障我国儿童健康成长，急需研发EV71疫苗。

面对国家重大需求，自2008年起，中检院科研团队以早期介入、标准先行为理念，联合国内疫苗研发机构，共同成立研发-质控-生产联合攻关团队，突破了疫苗研发的一系列瓶颈，实现了全球首创的EV71疫苗上市及应用。

在研发过程中，中检院科研团队突破疫苗研发毒种筛选核心难题，获得了高效、广谱的疫苗生产用毒种，为疫苗研发和大规模生产奠定了基础。同时，该团队系统性建立了EV71疫苗质量控制体系，针对疫苗的关键质控瓶颈，将结构生物学理论应用于质控检测，创建了国际通用的抗原活性定量技术；研制出全球首个EV71疫苗国际标准品；搭建了标准化EV71疫苗质控平台；建立起EV71标准化临床评价平台，首次证实疫苗有效性和安全性及对其他流行株的广谱有效性。

由中检院科研团队专家领衔，我国成功主导制定了首个世界卫生组织（WHO）《EV71灭活疫苗质量、安全性及有效性指导原则》，为全球EV71疫苗研发和应用提供了指南文件。

据悉，目前我国自主研制的EV71疫苗已在全国实现广泛覆盖，为广大儿童提供免疫保护。截至2022年底，我国手足口病重症人数较EV71疫苗上市前下降约94%，死亡人数下降约99%，儿童生命健康得到更好保障。我国是迄今为止唯一一个成功研制并生产EV71疫苗的国家，“中国创造”的EV71疫苗走出国门，为全球受到EV71威胁的儿童提供了有力保护。