02版:综合
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2024年06月25日

【贯彻落实全国药品监管工作会议精神 2024年各地药监这样干……】以“四个赋能”开辟贵州药品监管现代化新局面

中国医药报 02版综合
2024年06月25日

(上接1版)

深化技术赋能,不断提升监管科学化水平

推进检验检测能力建设。持续加大对检验检测能力建设的投入和支持力度,加快推动检验检测参数扩项,积极参与监管科学研究,逐步提升检验检测能力。鼓励和支持市(州)药品检验检测机构开展能力达标建设,努力提升全检率。

推进信息化建设。持续优化贵州药监综合监管平台功能,加强监管大数据建设和应用,强化和国家药监局信息化建设的衔接配合,推动血液制品全流程数字化管理。以信用档案和品种档案建设为抓手,推进药品全生命周期数据共享汇集。探索创建药品生产智能化、零售药店管控监测、药品检查员信息管理和执业药师管理系统,扩增医疗器械智慧监管系统功能,加强数据共享开放和融合应用。

推进药物警戒制度建设。发挥药物警戒作用,大力开展药物警戒业务培训,努力提升药物警戒检查工作质量。有序推进全国医疗器械警戒试点工作。加强对生物制品、疫苗、无菌植入类医疗器械、集采中选品种和中药重点品种等的监测,督促监测单位主动落实监测主体责任,进一步完善药品医疗器械警戒制度体系。

深化人才赋能,不断加强监管队伍建设

加强干部教育培训。加强对各级药品监管干部的培养、使用、管理和监督,加强领导班子和干部队伍建设长远规划。大力开展执法业务培训,持续提升监管人员执法办案水平。实施“师徒计划”,组织开展“药品监管大讲堂”“处长走流程”“业务大比武”等活动,努力培养一批药品监管工作的“行家里手”。

加强职业化专业化药品检查员队伍建设。持续开展专兼职检查员认定工作,印发年度检查员队伍培训计划,构建“教、学、练、检”一体化的教育培训机制。加强对市、县级药品GSP检查员的培养,力争用1至3年时间,为每一个县培养1至3名药品GSP检查员。

改进人才培养方式。统筹用好系统内外培训资源,定期选派人员赴实训基地开展驻企培训,提升检查实践能力。将各地具备丰富检查经验的人员纳入贵州省药监局培训师资库,把监管实践实操作为最直接、最有效的培训手段,组织开展交叉检查和现场观摩,努力提高监管执法人员发现风险、发现问题的能力。

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