西藏开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训

本报西藏讯 （记者殷芝） 近日，西藏自治区药监局举办《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯培训会。西藏自治区药监部门医疗器械监管人员和医疗器械生产经营企业代表共计1300余人在线上线下参加培训。

西藏自治区药监局邀请医疗器械监管领域专家深入解读《规范》修订背景、修订思路和基本原则，并结合监管实际，系统指导企业完善质量管理体系、夯实企业主体责任等。

西藏自治区药监局强调，全区各级药监部门要组织深入学习《规范》重点内容，营造良好学习氛围；监管部门要紧盯医疗器械监管相关规章和规范性文件制修订情况，梳理辖区内现有的医疗器械监管规范性文件，确保监管于法有据，各项工作落实到位、责任到人；相关企业要学通、学懂法规条文，按照新要求不断完善质量管理体系，严格落实规范要求，不断强化企业主体责任意识和守法意识，从源头确保医疗器械质量安全。