01版:要闻
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2024年05月28日

变大的是字号 拉近的是距离

中国医药报 01版要闻
2024年05月28日

□ 本报评论员

药品说明书适老化及无障碍改革取得积极进展——根据药监部门统计,目前全国有270种药品进行了说明书适老化及无障碍改革备案,预计今年6月底前,第一批试点进行说明书适老化及无障碍改革的药品将投放市场。这批最新简化版说明书,在字数上比旧版减少了近50%,字号从小五号变成小三号,保留了成分、性状、功能主治等重要信息,兼具专业性和便民性。

药品说明书是药品关键信息的集合,根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。药品说明书集纳了从药品通用名称、成分、适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、药品上市许可持有人等几乎所有关键信息。药品由于具有专业性和特殊性,在上市前,需要进行大量药学研究和临床研究;上市后,要根据临床使用等情况,及时更新说明书。很多研究充分的药品,其说明书往往内容非常庞大,有的甚至几千字。这样庞大的内容要压缩到尽可能小的纸张上,装到一个小小的药盒里,企业不得不“螺蛳壳里做道场”,采取缩小字号、间距等方式,被戏称“微雕印刷术”。但字缩小了,阅读起来也困难了。

民之所呼,政之所向。近年来,药品说明书适老化及无障碍改革的呼声日渐强烈,不少全国人大代表、政协委员也积极为推动药品说明书适老化改革建言献策。国家药监局听取各方意见建议,于2023年10月发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,以上海、江苏等省(市)为试点省份,以常用的口服、外用等药品制剂为试点品种,试点推进药品说明书适老化及无障碍改革,发布指南指导大字版或者简化版说明书编写,并鼓励持有人提供语音播报等,更好满足公众安全用药需求。

看似微小的举措,实则关系群众用药安全和获得感,背后更是药监部门的担当作为和为民情怀。

药品是治病救人的特殊商品,往往是最前沿科技的直接反映,其说明书更是集科学性、专业性于一身。有业内人士直言,药品说明书其实就是浓缩版的药品审评报告。对于药品说明书,每一字都经过研发人员和专家们精雕细琢,甚至每一个字、每一个标点符号都蕴含重要信息,不可随意更改。药品说明书适老化及无障碍改革是一个巨大的工程,有的药品说明书可以简单改为大字版,有的则需要简化,而如何进行简化,需要认真研究。药监部门选择用药风险相对较低的常用口服、外用制剂进行试点,同时选定了试点省份,还配发了工作指南,这体现出药监部门积极稳妥推进相关工作的科学精神和严谨精神。

药品说明书适老化及无障碍改革,看似微小的一小步,却是走近群众的一大步。变大的是字号,拉近的是与群众的距离。随着群众对健康需求的不断增加,药品在日常生活中扮演着越来越重要的角色,药品安全科普任重道远。如何让药品更好服务群众健康需求,需要医药界时刻将群众需求放在心上,落实在行动上。未雨绸缪最好,及时回应关切亦佳。我们期待有更多举措出台,不断提升群众的安全感和获得感,更好满足群众健康需求。

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