甘肃“三合一”工作法加强药品生产监管

本报甘肃讯 近日，甘肃省药监局以风险警示、工作部署、法律法规培训“三合一”形式组织召开全省药品生产监管暨风险会商警示会，全省药品生产企业和医疗机构制剂配制单位关键岗位工作人员及相关监管人员1500人参加。

会议通报了2023年全省药品生产环节各类检查、抽检、案件查办、不良反应监测等情况，全面分析甘肃省药品生产质量安全面临的风险和形势，再安排、再部署全省药品生产监管、中药材GAP监督实施示范建设等重点工作。会议还组织参会药品生产企业及医疗机构制剂配制单位围绕履行主体责任、切实加强委托生产管理、有效落实关键岗位人员教育培训要求等内容开展研讨。

会议强调，当前甘肃省特殊药品、疫苗、血液制品、注射用A型肉毒毒素、中成药、中药饮片、配方颗粒等多门类药品生产齐聚，但制药企业“多、小、散”，整体发展水平不高，高质量发展的瓶颈仍未突破。药监部门防范化解风险任务较重，安全责任重大。此次多角度、大范围、深层次的会商研判，旨在有效推动药品安全部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动，进一步提高药品安全风险管理能力，强化药品全生命周期质量管理。（丁怡媛）