六起医疗器械网售违法违规案件被曝光

本报北京讯 3月27日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批）。案件涉及未经许可销售第三类医疗器械、销售未依法注册的第二类医疗器械等。

本次通报的案件包括：门某某未经许可在闲鱼平台销售第三类医疗器械，桥东来吧来吧便利店未经许可在美团平台销售第三类医疗器械，深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械，回福堂（厦门）生物科技有限公司在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械，杭州澳趣电子科技有限公司在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械，以及重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店在大众点评平台销售医疗器械，未展示医疗器械注册证。

国家药监局提示，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；医疗器械经营企业应增强主体责任意识，合法经营；医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。 （国讯）