02版:综合
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2024年03月26日

【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化

中国医药报 02版综合
2024年03月26日

(上接1版)检验能力的不断提升,促进了北京市医药健康产业的高质量发展。北京市进口药品检验速度位居全国前列,单抗等主要品种均30天内完成,个别品种20天内完成。2023年3月,北京市疫苗检验工作获评市场监管总局2022年度“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例。诺华等企业的5个单抗产品转至北京口岸进口;北京地区医药材及药品进口值跨越式增长,首次破千亿元大关,占全国34.5%。

2023年,北京市医疗器械检验研究院新增CNAS和CMA认证标准286项,累计达到1496项;将国产重离子治疗系统检验时长压缩90%,助力癌症治疗领域“国之重器”国产化落地。

2023年,北京市药品包装材料检验所检验量同比增长47%,已具备715项包装材料的检验技术能力,实现北京地区药包材检验能力全覆盖。

优化政策供给,全力推动医药健康产业高质量发展

医药健康产业作为北京科技创新的关键驱动力之一,正处于高速发展阶段。北京市药监局不仅要坚守药品安全底线,确保形势稳定,同时也将深刻把握党中央、国务院赋予北京市的重大机遇,以更高站位、更大力度推动服务业扩大开放综合示范区建设2.0方案药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。

今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发医药健康产业的创新活力和发展潜力。

为了简化进口普通化妆品的备案流程,提高行业效率,北京市药监局对于仅在颜色深浅或香味上存在差异的产品,将不再要求进行重新测试或评估,探索出一条多色号、多香型系列产品的简化备案绿色通道,优化服务工作机制,更好地服务医药健康产业创新发展。北京市药监局还将抓住我国申请加入药品检查合作计划(PIC/S)的机遇,积极推动有条件的企业高标准参与国际合作项目,助力创新药品“走出去”。此外,北京市将全力打造好国际生物医药产业创新大会北京论坛,着力构建一个开放合作的平台,促进国际交流和合作,引领北京生物医药产业高质量发展。

在不断探索和实践药品监管现代化的道路上,北京市药监局将坚持“首善标准、监管为民”的工作理念,按照“保安全守底线、促发展追高线、保健康惠民生”的工作主线,继续以创新为驱动,以改革为路径,全面提升药品监管质效,为保障公众健康安全和推动社会经济发展贡献北京药监力量。


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