【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化

开栏的话

2024年全国药品监督管理工作会议部署了今年药品监管工作重点任务。各地药监部门积极行动，立足当地实际，统筹高质量发展和高水平安全，努力保障人民群众用药安全有效，支持医药产业高质量发展，为推进中国式现代化贡献药监力量。

今日起，本版开设“贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……”专栏，刊发各省级药监局负责人的署名文章，围绕今年重点任务，介绍各地工作思路，分享创新举措。敬请关注。

□ 北京市药监局党组书记 于海波

药品监管现代化是国家治理体系和治理能力现代化的重要组成部分，对保障群众健康和推动医药产业创新具有重要意义。今年全国药品监督管理工作会议提出了药品监管现代化的五大实践内涵，为推进药品监管现代化提供了明确的路径和目标。

北京市药监局在推动药品监管现代化的进程中，采取了多维度创新措施，努力提升药品安全监管的效能，促进医药产业创新发展，保障人民群众用药安全。

强化“三医”联动，构建药品全生命周期管理体系

党的二十大作出“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”的重要部署，北京市高度重视“三医”联动工作，以信息化为突破口，着力加强医保、医疗、医药协同发展。

目前，北京市药监局在用系统基本实现了安全监管和行政办公全覆盖，包括市-区-街乡镇三级监管用户，行政审批实现100%全程网办、100%电子证照，监督检查、抽检、风险分级和信用评价、不良反应监测、投诉举报、网络监测、药品检验等业务系统持续高效运行。为深入推进药品监管现代化，2023年5月，北京市启动药品全生命周期管理信息化系统建设，由北京市药监局牵头，市经济和信息化局指导，充分整合经信、卫生健康、医疗保障等部门资源，探索搭建药品全生命周期管理系统，助力实现药品从研发、审批、生产、流通到使用各环节的全过程监管。

正在建设的北京市药品全生命周期管理系统聚焦监管和服务，建设药品监管数字化、产业赋能数字化、惠民服务数字化、“三医”协同数字化的业务生态系统，旨在实现纵向与国家药监局数据共享平台对接，横向与北京市大数据平台、“三医”数据底座及企事业单位对接。以“京通”APP和小程序作为统一入口端，为公众提供信息查询、用药指导、购药指引、接诉即办等服务，为医疗机构提供应急物资保障、制剂调剂、药品安全监测等服务，为企业提供惠企政策发布、药械创新跟踪、企业画像、证照信息自动校验等服务；后台数据围绕药品全生命周期，通过关联、比对、分类，运用统计学方法，切实增强专业检查的精准性、靶向性。该系统将于今年年底初步建成。

加强检验检测技术支撑，提升监管现代化水平

北京市药监局在加强药品监管现代化的技术支撑方面取得显著成效。

北京市疫苗检验中心作为疫苗检验单体建设项目，于2022年1月经北京市政府常务会议审议通过立项，当年12月9日开工建设，目前主体工程实现封顶。该中心建成后将满足每年4500批次的疫苗批签发检验需求，全面提升区域疫苗批签发能力，促进高精尖产业能级跃迁。目前，北京市药品检验研究院已具备8大类28个疫苗品种的全项检验能力，实现全市所有在产疫苗检验参数能力全覆盖。（下转2版）