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□ 本报记者 落楠
今年全国两会上,医药产业高质量发展是热点话题。政府工作报告围绕“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”,提出要积极培育新兴产业和未来产业,强调加快创新药等产业发展,释放出了积极信号,无疑进一步提高了话题的讨论度。
加强基础研究,加大研发投入,促进协同创新,调动企业热情,保护知识产权,引导投资支持,保障创新回报……代表委员们踊跃建言,为医药产业创新高质量发展进一步疏通堵点、解决痛点、拥抱机遇鼓与呼。
提高创新效能
近年来,我国医药产业快速发展,创新氛围浓厚,更多国际国内的创新药械更快、更好地惠及中国百姓。随着行业发展向更高水平迈进,哪些问题需要关注、解决,成为医药领域代表委员们关注的焦点。
“我国生物医药产业发展仍存在一些薄弱环节。比如,基础研究环节依然薄弱,研发经费和人员投入相对不足,设施平台建设有待加强,颠覆性原创成果不多,支撑产业高质量发展的底盘尚不牢固。”全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏坦言。
“新兴技术的涌现为医药行业创新带来了前所未有的机遇。在国家完善政策和法规的同时,医药行业,尤其是中医药行业,要努力‘修炼内功’。”全国人大代表、启迪药业集团股份公司董事长焦祺森认为,行业应重视人才培养、研发投入、临床研究创新以及智能制造和数字信息化转型升级等,有效培育新质生产力。
以“创新”为关键词,代表委员们积极建言。
全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠建议,构建协同创新体系,形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系,集聚全球顶级人才、优质资源,推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,加速科技成果转化,打造共生共荣的产业生态。
全国人大代表、山东百多安医疗器械股份有限公司董事长张海军强调,要强化转化思维。他表示,目前我国每年的医药创新项目众多,但最终转化成产品的不到10%,要改善这一局面,需要促进医疗机构、高校和企业密切互动,在人才培养、平台建设、项目攻关等方面深度融合,聚焦临床急需,转化创新产品。
“创新是引领发展的第一动力,保护知识产权就是保护创新。”全国政协委员、中国药科大学校长郝海平指出,要从法规建设与实施操作层面,进一步完善创新药知识产权保护体系。
激发企业动力
“我国医药产业、头部医药企业目前处于‘仿转创’的爬坡过坎期,需要加大释放政策红利,不断培育巩固企业创新主体地位。”全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕说。
今年全国两会上,多位代表委员为支持企业发挥科技创新主导地位建言献策。全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟就提出了一份专门建议,阐述企业在成为科技创新主体的过程中面临的阻碍,并就构建集聚国家战略科技力量的创新协同发展共享模式、加大企业高层次科研平台建设、强化企业在产学研中的主导地位、完善人才向企业流动机制等给出针对性建议。
“对作出重大产业科技创新贡献的企业应给予更多激励支持,鼓励头部企业做创新发展的探索者、组织者、引领者。完善企业研发费用和融资方面的优惠政策,鼓励和引导企业进一步加大研发投入力度,针对开展高质量科技创新活动的企业,加大研发经费支持。”肖伟代表表示。
全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇则将目光投向中小企业的发展。他表示,广大中小企业是活跃的创新主体,建议国家继续加大对处于成长期的优质创新型中小企业的政策扶持和专项补贴,助其形成创新内生动力,营造更好的产业创新生态。
生物医药产业技术壁垒高,研发周期长、投入大、成功率低,业内有“10年、10亿美元、10%”的说法。充分的资金支持对研发创新至关重要。
“要大力引导金融投资支持生物医药产业。”全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长丁列明建议,增强宏观政策取向的一致性,让投资者敢于投资,创新者敢于创新;针对在港上市的生物科技公司,可适度放宽其被纳入港股通的标准,提升其股票的流通性;适度放宽生物医药企业IPO及再融资的要求,进一步鼓励企业通过二级市场解决资金需求;鼓励龙头生物医药企业以发行股份购买资产等形式开展并购,适度提升国内生物医药市场集中度,增强企业营收规模、创新能力及国际竞争力;鼓励地方政府设立产业专项基金,与风险投资基金合作,共同支持生物医药企业创新研发。
保障市场回报
创新产品的上市销售关系着技术变现,这也是持续鼓励研发的重要一环。
今年2月,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过行业协会征求意见。两会期间,创新药的价格问题引起了更多讨论。
郝海平委员呼吁进一步完善创新药品价格形成机制,进一步简化行政要求,鼓励通过市场竞争体现创新药价值。丁列明委员建议,在创新药定价上,要建立以临床价值和社会价值为导向的价格形成机制,让市场起决定性作用,保障合理价格与创新回报,促进可持续发展,更好地提振行业信心和预期。
全国政协委员、中国中医科学院学部委员唐旭东认为,近年来,我国多部门发力鼓励医药创新研发,收获明显成效,企业普遍加大了创新研发投入。考虑到我国医药企业发展现状,应探索进一步出台政策,通过药品医保定价,鼓励企业持续研发新药好药。“我国成熟型医药企业少,企业普遍规模小、创新能力不足,只有获得合理的利润,才能更好开展高端人才引入和投资中药新药研发工作。”唐旭东委员认为,药品定价是一个复杂问题,在医保定价时要科学评估药品成本,给予合理利润空间,甚至专门留出一定比例利润用于企业后续的科技创新。
也不乏代表委员为增加创新药的临床使用建言。
李燕代表认为,创新药进入临床使用面临着入院难、入医保难及支付结构单一等问题,建议进一步完善市场准入等政策,保障发展可持续。如医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则,开通快速挂网通道,确保创新药上市后及时获得挂网准入资质;合理放宽“一品两规”限制,通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式,盘活新上市、高品质药品的进院渠道;加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视,指导医疗机构定期、系统开展新药准入工作,保证创新药的市场准入。
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