Sandoz：追赶非专利药盛宴

Sandoz本是瑞士的百年化工巨头，经过多次转型，成为20世纪60—70年代屈指可数的制药巨头。1996年，Sandoz与瑞士另外一家化工巨头CIBA-Geigy合并（性质上是Sandoz收购CIBA-Geigy），组建了诺华。2003年，诺华将仿制药整合成一个业务部门，命名为Sandoz。2005年起，Sandoz正式独立运营至今。

组建之初Sandoz就具有非常深厚的基础，再经过诺华的精心打造，仅用20年时间就成为了全球第二大仿制药巨头。近年来，各大仿制药企业纷纷没落，但Sandoz依然坚挺，且形成了强大的biosimilar产品管线。2022年8月，诺华发布消息称，Sandoz将脱离诺华独立上市。2023年10月，Sandoz登陆瑞士证券交易所。

一、Sandoz的由来

早在20世纪80年代，有些品牌药企业就开始建立子公司，从事仿制药生产与销售。然而，这种早期布局仅是为了在不影响企业创新形象的情况下，实现品牌药与仿制药业务的双收。位于美国普林斯顿的Geneva就是CIBA-Geigy在这种背景下创建的子公司。除CIBA-Geigy外，百时美施贵宝、惠氏等制药企业也有类似布局。《Waxman-Hatch修正案》实施后，授权子公司生产仿制药成为众多品牌药企业应对专利挑战的有效举措，越来越多的制药企业开始布局仿制药业务。

因为有CIBA-Geigy的财务支撑，Geneva的规模快速发展，到20世纪90年代中期，该企业已成为美国仿制药市场份额最高的五大巨头之一。1996年，Sandoz与CIBA-Geigy合并，组建诺华，Geneva也被整合到诺华的资产中。除了Geneva，合并时的诺华还拥有Biochemie GmbH（瑞士）、Azupharma GmbH（德国）和Multipharma（荷兰）等多家仿制药企业，在美国、欧洲及其他国家和地区都拥有业务，1998年的销售额达到15.29亿瑞士法郎。

1998—2000年，诺华的仿制药业务增幅达到27%。但此时的诺华意识到，美国的仿制药资源已经过剩，加之新出台的儿科药保护期延长法案延缓了首仿药的上市速度，Geneva在巨大的竞争压力下，盈利能力开始下滑。为此，诺华开始考虑重组仿制药业务，以确保其在美国仿制药市场的领先地位。为降低仿制药生产成本，诺华建立了由650人组成的研究队伍，专门负责化合物的合成工艺路线改进，并在美国、欧洲和印度建立仿制药研发实验室，大幅提高仿制药研发投入。

与依赖美国仿制药市场兴起而迅速发家的仿制药企业不同的是，诺华的仿制药业务分散在全球各地，欧洲（尤其是德国）是其销售额的主要来源地。诺华2000年年报显示，其仿制药销售额的44%来自欧洲，29%来自美国，其余27%来自其他地区。为实现业务重组，并确保其在美国和欧洲市场的领先地位，2000—2002年，诺华相继收购百时美施贵宝子公司Apothecon、BASF的欧洲仿制药业务，以及阿根廷Labinca SA、英国LagapPharma、斯洛文尼亚Lekd.d。通过多起兼并，2003年，诺华的仿制药资产首次超过40亿美元，销售额相比2000年几乎翻了3倍。为增强业务能力，2003年6月，诺华计划将仿制药业务整合为一个部门，以前东家名称“Sandoz”命名。这是因为诺华的高管团队中有多位来自前Sandoz，他们对新Sandoz具有较深情结和关注度。

二、十年打造全球仿制药巨头

21世纪初，诺华认为，创新药市场独占期限（市场独占期和专利保护期）越来越短，仿制药具有很大发展机会，于是将仿制药业务整合到一起，命名为“Sandoz”。2005年，Sandoz成为独立运营业务的子公司，业务范围包括仿制药和原料药生产、配送和销售。基于业务特点，Sandoz下设仿制药、原料药和biosimilar三大部门，业务销售额占比分别为76%、21%和3%。组建之时，Sandoz的配置堪称豪华，共有28家工厂，分布在欧洲、美国、加拿大和印度，仅研发人员就有上千名；业务分散在世界各地，31.42亿美元的销售额中，美国和欧洲分别占32%和48%，其余市场为20%。 （一）

（摘编自《仿制药企兴衰启示录》，中国医药科技出版社出版）