湖南举办药品委托生产监管政策宣贯会

本报湖南讯 近日，湖南省药监局在长沙举办全省药品委托生产监管政策宣贯会。全省委托生产药品的上市许可持有人(以下简称持有人)、受托生产企业法定代表人（企业负责人）及质量负责人120余人参加会议。

据悉，此次宣贯会旨在推进落实国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》和《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》有关要求，扎实开展全省药品委托生产专项检查，指导持有人认真开展自查整改。

会议重点宣贯和解读上述两个文件的有关要求，介绍全省药品委托生产专项检查的总体目标、检查内容、工作要求以及企业自查整改要求。

会议要求，委托生产持有人、受托生产企业要全面提高认识，务必高度重视，加强政策法规培训和学习，坚决贯彻落实药品相关法律法规及国家药监局对药品委托生产的监管要求；委托生产持有人、受托生产企业要对标对表扎实开展全面自查整改，持续强化委托生产管理，全面落实主体责任。药品监管部门要切实加强监督检查和工作指导，及时研究解决药品委托生产的新问题、新情况，扎实开展全省药品委托生产专项检查，全力确保药品质量安全。 （喻灿华）