三个坚持 统筹推进

杭州市市场监管局按照三个坚持的工作思路，努力提升药品质量安全监管水平。

坚持系统思维，增强合力“蓄动能”。强化机制，纵深推进，贯彻落实强化药品安全责任的有关要求，出台具体实施文件，不断健全药品安全工作责任制。强化执法协同联动，健全跨区域跨层级稽查协作机制，加强行政执法规范化、标准化建设。强化创新制度驱动，修订完善《杭州市医疗器械经营管理规定》《杭州市医疗器械注册人/备案人日常监管指引（试行）》等文件。

坚持重点保障，闭环管理“强发力”。在杭州亚运会期间，全力保障药品安全。突出重点精准施治，对含兴奋剂药品生产企业开展全覆盖检查。突出风险隐患整治，加强对亚运村及周边重点区域监管，排查并闭环整改风险隐患508处。统一印制“运动员慎用”警示标识，督促药店加强相关药品管理。

坚持强基固本，提升监管能力“促发展”。加强“数字药监”建设，探索药品上市许可持有人委托生产智慧监管可视化系统建设，开发医疗器械经营智慧监管平台，推广“美丽溯颜”美容美发机构化妆品智慧监管平台。加强人才支撑高地构筑，出台《杭州市药品职业检查“664铸军”三年工程计划（2023—2025年）》。提升案件查办效能，线上线下一体推进药械质量安全“铁拳”“亮剑”专项执法。今年以来，全市共办结药械化案件406件，同比增长10.51%，查办大案要案8件，向国家药监局报送药品典型案例1件。