01版:要闻
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2023年11月30日

【扎实开展药品安全巩固提升行动·系列谈】牢记“人民药监为人民”的使命担当

中国医药报 01版要闻
2023年11月30日

□ 吉林省药监局党组书记、局长 孙继民

药品是直接关系到社会大众生命健康安全的特殊商品,确保药品质量安全是药品监管部门的初心和使命。吉林省药监局深入学习贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想,始终践行“人民药监为人民”的理念,严格按照国家药监局深入开展药品安全巩固提升行动要求,坚持动态清零,“拉网式”排查化解风险隐患;坚持重拳出击,“零容忍”打击违法犯罪行为;坚持内外兼修,“全方位”提升监管和服务能力;坚持产管并重,“立体化”服务产业高质量发展;突出早部署、深推进、严要求、快落实、求实效,全方位筑牢“两品一械”安全底线,药品安全巩固提升行动稳步推进。

高位统筹,周密部署谋实策

压实责任,狠抓落实。国家药监局启动药品安全巩固提升行动后,吉林省药监局立即召开专题会议研究贯彻落实措施,分别向吉林省政府、省市场监管厅报告,吉林省副省长杨安娣、吉林省市场监管厅厅长陈胜专门就开展好吉林省药品安全巩固提升行动作出批示,提出明确要求。牵头组织召开全省药品安全巩固提升行动动员部署会议、省药品安全委员会会议,明确任务,压实责任。

细化任务,明确分工。吉林省药监局印发《药品安全巩固提升行动实施方案》《药品安全巩固提升行动重要活动安排》,成立药品安全巩固提升行动领导小组及8个工作组,合力推进药品安全巩固提升行动。要求各地成立以主要负责人为组长的领导小组,集中优势资源和力量,全省“一盘棋”推进药品安全巩固提升行动。确定四平市、白城市、梨树县、大安市为药品安全巩固提升行动基层联系点,由点及面、示范引领、层层推进。

强化落实,确保实效。吉林省药监局每季度召开一次全省药品监管领域风险会商会,研判化解各类风险隐患。印发通知部署市、县药品监管部门加强基层监管队伍建设,在乡(镇)设置药品安全协管员,在村(社区)设置药品安全信息员,完善运行机制,严格日常管理,将监管触角延伸到最基层。局领导带队组成6个组深入基层开展药品安全巩固提升行动督导,现场指导解决部分“两品一械”生产经营单位存在的问题。

从严从紧,筑牢安全防火墙

全面排查风险隐患。吉林省药监局召开药品生产企业落实主体责任提升产品质量会议,推动落实企业主体责任。会同吉林省公安厅禁毒总队督导检查麻黄碱类复方制剂药品生产企业,监督落实风险防控措施。召开全省药品经营和使用专项检查部署会议,组织省、市、县三级药品监管部门签订责任书,开展药品批发企业、零售连锁总部飞行检查,持续强化重点区域、重点环节、重点品种监管。对25户容缺受理、应急审批的防疫类医疗器械生产企业质量体系完善情况进行跟踪检查,约谈告诫存在安全隐患的企业,督促限期整改。与此同时,加强药品不良反应监测和药品抽检工作。 (下转2版)

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