浙江组织开展医疗器械注册电子申报培训

本报浙江讯 日前，浙江省医疗器械审评中心联合宁波市市场监管局、浙江省药品信息宣传与发展中心、浙江省医疗器械检验研究院，在宁波市举办为期两天的浙江省医疗器械注册电子申报系统（浙械eRPS系统）现场培训会，省内300余家相关企业的350余位代表参加。

本次培训旨在进一步深化“互联网+政务服务”，推进政务服务“一网、一门、一次”改革，助力企业快速有效运用浙械eRPS系统提交电子资料。培训内容涵盖从企业账户注册及签章申请到浙械eRPS系统受理申报操作指南及注意事项的全过程，涉及有源、无源医疗器械和体外诊断试剂等各种类型产品。培训还设置现场答疑环节，参会企业代表与专家互动热烈，授课专家现场解答企业代表提问20余个。参训企业代表纷纷表示，今后将严格遵守医疗器械法律法规，及时做好产品首次（变更、延续）注册申报，加强内部质量管理。

据悉，宁波市市场监管局将持续做好法规政策的宣贯和指导，积极协调解决企业遇到的各类问题，加强与其他部门沟通对接，更好地服务全市医疗器械产业高质量发展。 （罗亮 黄巧巧）