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□ 孙翔宇
1995年,阪神大地震给日本兵库县首府神户市带来重创。为了尽快救治伤员并恢复产业经济,以时任神户市立医疗中心中央市民医院院长的井村裕夫为首,由京都大学、大阪大学、神户大学、日本国立循环器官疾病研究中心、神户医师会等多家机构代表参与,组织召开了“神户医疗产业集群构想恳谈会”。通过多次会面,确立了“神户医疗产业集群构想”的基本框架。1998年,神户医疗产业集群(KOBE Biomedical Innovation Cluster,KBIC)开始起步建设。
经过20多年的建设,KBIC如今已成为日本最大的生物医药产业集群,并在全球生物医药产业领域具有较大的影响力。KBIC的成功绝非偶然,总体来说,四大要素推动产业集群快速发展,其中很多发展经验值得我国生物医药产业园区借鉴。
交通便利,座落于经济圈发达地区
神户医疗产业集群依人工岛而建。神户是兵库县首府,位于日本的中心地带,自古就是日本的重要交通枢纽之一,面积约550平方公里,人口约152万。神户医疗产业集群位于港湾人工岛上,人工岛位于神户市南约3公里的海面上,呈长方形,东西宽3公里、南北长2.1公里。人工岛通过轨道交通与神户市中心三宫和神户机场相连。
神户医疗产业集群背靠人口稠密、经济发达的关西地区。神户与邻近的京都、大阪等城市组成关西地区,该地区是仅次于东京都市圈的日本第二大经济圈。人口稠密、经济发达的关西地区为神户医疗产业集群的快速发展提供了广阔的市场空间和人力、物力资源。
神户医疗产业集群拥有一流的交通设施。神户地处日本中心地带,通过轨道交通和机场可以快速辐射日本全国。KBIC紧邻神户机场、关西国际机场,并坐拥新干线、在来线等快捷陆路交通,通过飞机到达东京、仙台和札幌的时间只需要1小时10分钟、1小时30分钟和2小时;通过在来线到达大阪、京都的时间只需要20分钟、50分钟。同时,KBIC市内公共交通便捷,从KBIC到达神户市中心三宫只需要12分钟,到达神户机场只需要6分钟。
各界深度互动,形成多样化产业生态
KBIC已成长为日本最大的生物医药产业集群。20多年来,KBIC总投资额高达49亿美元,各类入驻机构达到382家,从业人员1.1万人,其中从事研究的人员2700人,上市产品达到45个,在研产品80多个。KBIC包含数十家知名医院,医疗从业人员达3400人。
KBIC入驻机构类型多样,利于交叉融合创新。入驻机构包含医疗器械、生物制品开发、新药研制、再生医疗技术开发、医药CRO服务、医疗健康服务、大学科研机构、信息技术开发等企业。2000年,日本理化学研究所RIKEN在KBIC设立分部。日本理化学研究所RIKEN是于1917年设立的大型自然科学研究机构,研究领域包括物理、化学、生物学、工学、医学、生命科学、材料科学、信息科学等,涵盖从基础研究到应用开发等研究类型。2000年3月,神户医疗产业城市促进组织(Foundation for Biomedical Research and Innovation,FBRI)成立,FBRI是KBIC的主要运营组织,通过先进的临床研究和建设下一代医疗系统,在神户大力推进生物医学集群建设。
此外,KBIC还以医疗带动医药产业发展。神户市立医疗中心中央市民医院、神户大学医学院附属医院国际癌症医疗研究中心、兵库县立儿童医院等数十家医疗机构活跃在创新疗法前沿,为医药企业的研发创新提供最新应用场景。同时,数十家大学和学术团体在此聚集,为产业集群的发展提供基础研究和人力资源支持。密集的产业要素吸引跨国企业入驻,强生、拜耳、勃林格殷格翰等一批跨国企业在KBIC设立分部。
多年来,KBIC产出了多项前沿成果。
——本庶佑(Tasuku Honjo)博士因发现T细胞抑制受体PD-1而获得2018年诺贝尔医学或生理学奖。
——2013年,日本理化学研究所RIKEN、FBRI下属研究机构IBRI以及神户市立医疗中心中央市民医院联合开展全球第一次使用诱导多能干细胞(IPS细胞)对黄斑变性患者进行再生医学临床试验。
——FBRI下属研究机构细胞治疗研发中心(RDC)被指定为Kymriah(tisagenlecleucel)临床试验用药物的生产地点之一。Kymriah是全球第一个经批准的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法。
——TRI在多个重大医学突破中发挥了重要作用。TRI作为日本第一个学术数据和统计分析中心,致力于将基础医学研究转化为有用的临床应用。TRI在临床研究的各个阶段为医学研究人员提供从研究计划到数据分析全面的支持项目。
专业化管理,提供强有力产业支撑
2000年3月,神户市成立公益财团法人FBRI,用于领导和支持KBIC发展。20多年来,FBRI在KBIC的成长中发挥了积极作用。FBRI将进一步加强与研究机构、大学和医疗机构的合作与融合,以开发创新医疗技术助力神户经济创新发展。
FBRI是由36家机构联合出资成立的产业基金组织。截至2021年底,机构人员290人,基本财产12.3亿日元。其中,理事14名、监事2名、名誉理事长1名、顾问3名,2018年诺贝尔奖获得者本庶佑(Tasuku Honjo)担任理事长。FBRI的主要职责包含两大类:一是负责KBIC的规划、宣传、学术合作和各机构的融合发展,以及集群内相关设施的管理与运营;二是开展干细胞和细胞治疗、免疫新药、创新医疗器械等前沿生物医药科技的研发与转化。由此,FBRI成立了四大业务中心,即高级医学研究中心、医学创新促进中心、细胞治疗研发中心和集群推广中心,来承担相应的职责任务。
将产业集群的管理和前沿技术的开发由FBRI统筹管理,是神户医疗产业集群的一大管理特色。
完善配套服务,营造一流营商环境
KBIC形成了研发—生产—应用闭环。从基础研究到临床应用以及产业化等环节,入驻企业可以分享KBIC丰富的产业资源。同时,FBRI配备了专业协调员,为入驻企业提供全方位的支撑服务。KBIC载体空间丰富,为企业提供17栋研发和营销办公楼,神户创新实验室(CLIK)、拜耳开放式创新基地为创新提供孵化支撑。
在KBIC设立的外资企业可享受神户市、兵库县和日本贸易振兴机构(JETRO)三方的服务支援,包括进驻计划、设立注册、办公设备采购、企业经营等多个环节。具体支持政策包括3个月的免费临时办公室,最长3年、最高可达25%的办公室租金补贴,最长5年的1/3纳税减免,以及每人30万日元的招纳员工补贴。
神户生活环境极具竞争力。在宜居城市排行榜中,位居日本本土第一位,位居亚洲第二位,仅次于新加坡。同时,神户为全球人才提供了国际化的教育环境,其多元文化为提升城市的产业竞争力提供了软实力。
(作者单位:火石创造)
神户医疗产业集群发展经验及启示
神户医疗产业集群的发展历程对我国医药产业集群的发展具有诸多启示。
第一,产业集群多方谋划。神户医疗产业集群由多方面的产业界人士发起,发展定位契合当地产业优势与未来发展方向,政府在其中鼎力支持,提供财税支持。
第二,集群的发展需要专业化运营。神户医疗产业集群拥有一支高规格的运营团队,由诺贝尔奖获得者领衔理事长,由兵库县知事、神户市市长作为顾问,采用基金会的组织模式,管理机制先进灵活。
第三,引入高端机构撬动产业集群发展。神户通过引进日本理化学研究所RIKEN以及8家专业化的医疗机构,为新药和创新医疗器械的开发提供应用场景,带动生物医药企业的集聚。
第四,打造特色产业名片。神户把以IPS为代表的干细胞治疗及以PD-1为代表的免疫治疗放在核心位置,致力打造再生医学产业、高端医疗服务和创新医疗器械产业,形成特色化的产业集群。
第五,国际化、开放化发展。神户通过优厚政策吸引跨国企业落户,举办国际化学术交流论坛,引进知名科研团队。
第六,一流宜居环境吸引人才。便捷的交通、良好的自然环境、方便的生活配套是神户医疗产业集群成功发展的重要因素。
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