双向奔赴 共话发展 同绘未来

□ 本报记者 落楠

11月6日，第六届中国国际进口博览会期间，第六届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国药品监管实践”分论坛在上海举行。这是虹桥论坛首次举办以药品监管为主题的分论坛。面向中外嘉宾，作为主办方之一的国家药监局发出邀请：欢迎各国优秀药品医疗器械化妆品企业将最好的产品带入中国广阔的市场。

这是一场双向奔赴。高质量发展的中国对诸多跨国企业有强大的吸引力，近年来，中国药品监管部门稳步提升药品监管国际化、现代化水平，积极参与全球药品治理，坚定了跨国企业在中国深耕的信心。赛诺菲首席执行官韩保罗感受到，现在中国创新空前有力：“各方全力以赴、齐头并进，推进了一些根本性变革，对于加速突破创新及打造一个蓬勃发展的领先的生物医药产业至关重要。我们非常期待与国际专家和中国药监部门开展更多合作，交出优异答卷。”

提供全球视角

虹桥论坛具有国际公共产品功能。借助此次分论坛搭建的高水平交流平台，诺贝尔奖得主、监管部门代表和行业专家等外国嘉宾分享自身观察，带来药品治理的国际视野。

巴里·马歇尔因发现幽门螺杆菌并证明其是造成大多数胃溃疡和胃炎的原因，而被授予2005年诺贝尔生理学或医学奖，他在分论坛上介绍了幽门螺杆菌有关疾病和治疗的相关研究。在他的研究实践中，中国具有重要意义。“中国不仅拥有出类拔萃的人才，也具备利于科学进步的环境。这是我在多年前就决定与中国同事建立深入合作关系的原因。”他在对分论坛的寄语中如此表示。

“我们身处互联世界，药品的有效监管是一个全球性问题。”非洲药品管理局特使米歇尔·西迪贝在发言中开门见山。他分析了发展中国家在药品监管领域面临的独特挑战，介绍了非洲药品管理局推动非洲医药行业创新发展的思路和实践，也表达了与中国药监部门加强交流合作的愿望。

欧洲化妆品协会主席约翰·蔡夫分享了对化妆品监管发展趋势的看法，分析了化妆品监管协调目标。“现在比以往任何时候都需要各方对话，也需要不同层级的论坛，包括国际化妆品监管合作组织（ICCR）、国际标准化组织等的高峰对话。”约翰·蔡夫补充说，这些对话很有必要，并且要以结果为导向，促进最佳实践的落地实施。

在全球视角下，中国的监管实践也日益受到关注。近年来，医药科技迅猛发展，产业国际化水平不断提高。直面由此带来的挑战与机遇，国家药监局通过推进药品监管科学研究、加强国际协调合作、转化实施国际指南、对标加强能力建设等，不断深化药品监管的科学化和国际化。在世界卫生组织以及药械化领域的国际机构，以及与其他国家和地区的交流与合作中，中国药监部门的身影日益活跃，声音日益响亮。

“国家药监局已与60余个国家和地区的药品监管机构建立了工作联系，与其中26个国家和地区的药品监管机构签署了31份合作文件。我们的合作伙伴遍及亚洲、欧洲、非洲、北美洲、南美洲和大洋洲，合作范围包括法律法规信息交流、监管信息交流、监管经验分享、检查和检测合作、打击假冒伪劣产品合作等。”国家药监局科技国合司司长秦晓岺表示，国家药监局希望通过更高质量的科技和国际合作，助力实现全球监管的协同和信赖，不断提升药品监管科学化和国际化水平。

宣介中国政策

对很多跨国企业来说，中国是其重要市场。中国药品监管法规政策持续改革优化，当下的要求是什么，未来的趋势又如何？针对企业关切，国家药监局相关司局负责人“组团”进行政策宣介。 （下转3版）